Instruksi pil memo

Perawatan

Memantine ditandai dengan penyerapan lengkap dan cepat, terlepas dari makanannya. 100% tersedia secara hayati. Cmax dalam plasma sudah diamati setelah 3-8 jam.
Setelah menggunakan obat dalam jumlah 20 mg / hari. 70–150 ng / ml ditentukan dalam plasma darah, tergantung pada karakteristik individu pasien.
Terkait dengan protein plasma sebesar 45%. Vd adalah 10 l / kg.
Sebagian dimetabolisme di hati untuk membentuk produk biotransformasi farmakologis tidak aktif.
Penghapusan obat terjadi karena fungsi ekskresi ginjal (dengan urin). T1 / 2 berada dalam kisaran 60-100 jam. Jarak bebas tanah adalah 170 ml / menit / 1,73 m2. Jika karena alasan tertentu reaksi basa urin diamati - dalam kondisi seperti itu tingkat ekskresi obat menurun 7-9 kali.

Indikasi untuk digunakan

Mema diresepkan untuk pasien yang menderita penyakit Alzheimer dengan tingkat keparahan apa pun.

Metode penggunaan

Penggunaan obat Mema harus dilakukan secara eksklusif untuk tujuan dan di bawah pengawasan dokter yang hadir. Juga syarat yang diperlukan untuk penggunaan alat ini adalah wali pasien, yang tugasnya termasuk memantau kepatuhan dengan rejimen pasien yang direkomendasikan.
Obat harus diminum 1 kali sehari pada waktu yang sama, terlepas dari makanannya.
Dosis obat harus ditingkatkan secara bertahap (sebesar 5 mg per minggu selama 3 minggu) sesuai dengan skema di bawah ini (namun, tidak diperbolehkan melebihi IRR, yaitu 20 mg).
Pasien dewasa:
Minggu pertama - 5 mg obat per hari (yang setara dengan 1/2 tablet);
2 minggu - 10 mg / hari (1 tab.);
Minggu ke-3 - 15 mg / hari (1½ tablet);
Terapi minggu ke-4 dan selanjutnya - 20 mg / hari (2 tablet).
Dosis pemeliharaan obat - 20 mg / hari.
Kursus terapi dengan alat ini diatur oleh dokter yang hadir secara individual. Dalam 3 bulan pertama terapi, sangat penting untuk terus memantau toleransi individu pasien terhadap obat, serta respons terhadap terapi secara umum dan perubahannya tergantung pada dosis yang diminum. Dengan terapi lanjutan, efek klinis juga harus dinilai secara teratur. Biasanya, obat ini diresepkan untuk pasien untuk waktu yang lama, tetapi dengan penurunan intensitas efek terapi yang diharapkan dan / atau kemunculan efek samping pada obat, obat itu dapat dibatalkan dan diganti dengan efek farmakologis yang sama dengan pertimbangan dokter yang merawat.
Hasil studi klinis pada pasien dari kelompok gerontologis menunjukkan bahwa koreksi dosis terapi yang direkomendasikan di atas tidak diperlukan.
Jika pasien memiliki nefropatologi, mungkin perlu mengubah jadwal pemberian dosis:
keparahan ringan (klirens kreatinin 50–80 ml / menit) - penyesuaian dosis tidak diperlukan;
keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / menit) - diabetes obat harus dikurangi menjadi 10 mg (juga dimungkinkan untuk menggunakan diabetes dalam jumlah 20 mg tanpa adanya efek samping selama 7 hari terapi);
nefropatologi berat (bersihan kreatinin 5-29 ml / menit); diabetes tidak boleh lebih dari 10 mg.
Hepatopatologi keparahan ringan dan sedang tidak memerlukan dosis obat yang lebih rendah. Dalam kasus pelanggaran berat, memantine tidak berlaku.

Efek samping

Efek samping yang mungkin timbul ketika menggunakan Mema termasuk sakit kepala, kantuk, pusing, sembelit, hipertensi, penyakit jamur, reaksi hipersensitivitas, kebingungan, reaksi psikotik, ketidakseimbangan, halusinasi, gangguan gaya berjalan, gagal jantung, kejang kejang, tromboemboli, dispnea, hepatitis, pankreatitis, muntah, peningkatan fungsi hati, kelelahan.

Kontraindikasi

Obat Mema dikontraindikasikan pada: hipersensitivitas terhadap komponennya, kehamilan dan menyusui; pada anak-anak.
Perawatan harus diambil ketika menggunakan Mema pada pasien dengan episode kejang di masa lalu, epilepsi, faktor risiko untuk terjadinya epilepsi.

Kehamilan

Tidak ada data klinis tentang efek memantine ketika digunakan selama kehamilan. Studi eksperimental pada hewan menunjukkan kemungkinan memperlambat pertumbuhan intrauterin ketika terkena konsentrasi yang identik atau sedikit lebih tinggi dari yang digunakan pada manusia.
Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui. Memantine tidak boleh digunakan selama kehamilan, dengan pengecualian kasus yang timbul dari kebutuhan yang jelas dan eksplisit.
Tidak diketahui apakah memantine diekskresikan ke dalam ASI, tetapi hal ini dimungkinkan, mengingat sifat liofilik zat tersebut. Wanita yang menggunakan memantine harus menahan diri dari menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan gabungan antagonis Mema dan NMDA (ketamin, dekstrometorfan, amantadin).
Ada bukti adanya kemungkinan risiko dengan penggunaan simultan fenitoin dan memantine.
Mungkin penurunan efek antipsikotik dan barbiturat.
Penggunaan sim dan baclofen atau dantrolen secara simultan dapat mengubah efeknya, menyebabkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis mereka.
Obat-obatan seperti ranitidine, cimetidine, procainamide, quinine, quinidine, nikotin dapat berinteraksi dengan Mema, menyebabkan potensi risiko peningkatan konsentrasi mereka dalam plasma darah.
Dengan mengambil Mema dan hidroklorotiazid secara bersamaan dapat menurunkan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah.
Pada pasien yang menggunakan Mema dan antikoagulan oral pada saat yang sama, perlu pemantauan INR atau waktu protrombin secara cermat.
Jangan minum alkohol selama perawatan Mema.

Overdosis

Gejala overdosis dengan Mema termasuk kelelahan, muntah, kelemahan, diare, kebingungan, gangguan gaya berjalan, pusing, kantuk, agresi, agitasi, halusinasi.
Dalam kasus dosis tinggi memantine, kegembiraan, kegelisahan, kantuk, psikosis, halusinasi visual, pingsan, diplopia lateral, kehilangan kesadaran, kesiapan kejang, koma dapat terjadi.
Dalam kasus overdosis dengan obat Mema, dimungkinkan untuk melakukan lavage lambung, menerapkan enterosorben, melakukan diuresis paksa. Dalam kasus stimulasi SSP umum yang berlebihan, terapi simtomatik harus dilakukan dengan hati-hati.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah + 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Formulir rilis

Tablet Meme, dilapisi film, 10 mg.
Kemasan: No. 30, No. 60.

Instruksi pil memo

Farmakodinamik. Dalam manifestasi gejala dan perkembangan demensia neurodegeneratif, pelanggaran neuromediasi glutamatergik memainkan peran penting, terutama dengan partisipasi reseptor NMDA (N-metil-D-aspartat).
Memantine adalah antagonis reseptor NMDA yang tidak tergantung tegangan dan afinitas sedang. Memantine menghambat efek peningkatan kadar glutamat secara patologis, yang dapat menyebabkan disfungsi neuron.
Pada pasien dengan penyakit Alzheimer sedang dan berat, setelah menerapkan memantine dengan dosis 10 mg dua kali sehari selama 6 bulan, seperti efek positif seperti stabilisasi atau peningkatan lingkup umum dan fungsional, kemampuan kognitif terdeteksi.
Farmakokinetik. Ketersediaan hayati absolut dari memantine adalah 100%. Konsentrasi maksimum tercapai dalam 3-8 jam, tidak ada tanda-tanda pengaruh asupan makanan pada penyerapan telah diidentifikasi.
Farmakokinetik memiliki karakter linier dalam kisaran dosis 10-40 mg.
Penggunaan memantine dalam dosis harian 20 mg mengarah pada pembentukan konsentrasi obat yang stabil dalam plasma darah dalam kisaran 70 hingga 150 ng / ml (0,5-1 μmol) dengan variasi individu yang signifikan. Dengan pengangkatan dosis harian 5 hingga 30 mg, rasio kandungan obat dalam cairan serebrospinal dan serum adalah 0,52. Volume distribusi sekitar 10 l / kg. Sekitar 45% memantine terikat dengan protein plasma.
Pada manusia, sekitar 80% dari memantine bersirkulasi sebagai zat awal, metabolit utamanya adalah N-3,5-dimethyl-gludantan, campuran isomerik dari 4 dan 6-hidroksimemantin dan 1-nitroso-3,5-dimetilamantanana. Tak satu pun dari metabolit ini menunjukkan aktivitas antagonis terhadap NMDA. Keterlibatan sitokrom P450 dalam metabolisme in vitro tidak terdeteksi.
Selama penelitian, 14C-memantine, yang diambil secara oral, rata-rata 84% dari dosis dihilangkan dalam 20 hari, sedangkan 99% diekskresikan dalam urin.
Memantine dihilangkan terutama oleh ginjal sesuai dengan kurva ketergantungan mono-eksponensial dengan waktu paruh 60 hingga 100 jam, total clearance adalah 170 ml / menit / 1,73 m2.
Tahap farmakokinetik ginjal dari memantine juga termasuk reabsorpsi tubular. Tingkat eliminasi ginjal dari memantine dalam kondisi alkali urin dapat menurun 7-9 kali. Alkalinisasi urin dapat terjadi sebagai akibat dari perubahan mendadak nutrisi, misalnya, ketika beralih dari diet kaya hidangan daging ke vegetarian atau karena penggunaan intensif agen lambung antasid.
Relawan lansia dengan fungsi ginjal normal atau tidak cukup (bersihan kreatinin 50-100 ml / menit / 1,73 m2) menunjukkan korelasi yang stabil antara bersihan kreatinin dan bersihan total ginjal dari memantine.
Efek patologi hati pada farmakokinetik memantine belum diteliti. Karena metabolit tidak menunjukkan aktivitas antagonis sehubungan dengan struktur NMDA, tidak ada perubahan signifikan secara klinis dalam farmakokinetik dalam hal fungsi hati ringan atau sedang.
Komunikasi farmakodinamik dan farmakokinetik. Ketika memantine digunakan dalam dosis 20 mg / hari, tingkat kandungan dalam cairan serebrospinal sesuai dengan nilai ki (tekanan konstan) untuk memantine, yaitu 0,5 μmol di korteks frontal otak manusia.

Indikasi untuk penggunaan obat Mema

Demensia, penyakit Alzheimer ringan hingga berat.

Penggunaan Mema

Terapi obat harus dimulai dan dilakukan di bawah pengawasan dokter dengan pengalaman dalam diagnosis dan pengobatan demensia, penyakit Alzheimer. Sebelum perawatan, perawatan harus diambil untuk memastikan bahwa pasien dimonitor secara teratur untuk penggunaan obat. Diagnosis ditegakkan sesuai dengan rekomendasi saat ini.
Orang dewasa Dosis harian maksimum adalah 20 mg. Untuk mengurangi kemungkinan efek samping, dosis pemeliharaan dicapai dengan meningkatkan dosis secara bertahap 5 mg per minggu selama 3 minggu pertama menurut skema ini: pengobatan dimulai dengan penggunaan 5 mg / hari (1/2 tablet di pagi hari) selama minggu pertama. Pada minggu ke-2, 10 mg per hari diresepkan (1/2 tablet 2 kali sehari) dan 15 mg / hari (1 tablet pada pagi hari dan 1/2 tablet pada sore atau malam hari) pada minggu ke-3. Mulai dari minggu ke-4, perawatan dapat dilanjutkan dengan menggunakan dosis pemeliharaan yang disarankan 20 mg / hari (1 tablet 2 kali sehari). Tablet dapat digunakan dengan makanan atau terlepas dari makanan.
Pasien lanjut usia. Berdasarkan hasil studi klinis, dosis yang direkomendasikan untuk pasien di atas usia 65 adalah 20 mg / hari (10 mg 2 kali sehari), seperti yang ditunjukkan di atas.
Gagal ginjal. Untuk pasien dengan fungsi ginjal normal atau dengan gangguan gejala ringan (kadar kreatinin plasma hingga 130 μmol / l), tidak diperlukan pengurangan dosis. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang (bersihan kreatinin 40-60 ml / menit / 1,73 m2), dosis harian harus dikurangi menjadi 10 mg / hari. Tidak ada data mengenai pasien dengan gangguan ginjal berat.
Kegagalan hati. Tidak ada data tentang penggunaan memantine pada pasien dengan insufisiensi hati.

Kontraindikasi penggunaan obat Mema

Hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen obat apa pun.

Efek Samping dari Mema

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan sistem organ menurut skema ini: sangat sering (≥1 / 10), sering (dari ≥1 / 100 hingga ≤1 / 10), kadang-kadang (≥1 / 1000 hingga ≤1 / 100), jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga ≤1 / 1000), sangat jarang (≤1 / 10 000), tidak diketahui (yang tidak dapat ditentukan berdasarkan data yang tersedia).
Efek samping yang paling umum yang paling sering dicatat dalam kelompok yang menerima memantine daripada dalam kelompok yang menggunakan plasebo adalah pusing (masing-masing 6,3% dan 5,6%), sakit kepala (5,2 dan 3,9%), sembelit (4,6 dan 2,6%) dan kantuk (3,4 dan 2,2%).
Data umum tentang efek samping paling sering yang diamati pada pasien yang diteliti diberikan dalam tabel.

Gangguan umum
Gangguan mental

Mengantuk
Kebingungan

Halusinasi (1), Gangguan jiwa (2)

Gangguan pencernaan

Terkadang terkadang
Tidak dikenal

Sembelit
Muntah
Pankreatitis

Gangguan pada sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi

Terkadang terkadang
Sangat jarang

Pusing
Gait gait
Kejang epilepsi

1 Halusinasi terutama diamati pada pasien Alzheimer parah.
2 Laporkan kasus individual setelah rilis obat yang dijual. Depresi, pikiran untuk bunuh diri, dan upaya bunuh diri juga dikaitkan dengan penyakit Alzheimer.

Instruksi khusus tentang penggunaan obat Mema

Karena kurangnya data pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (bersihan kreatinin ≤ 9 ml / menit / 1,73 m2), terapi dalam kasus tersebut tidak dianjurkan.
Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan obat untuk pasien dengan epilepsi, pasien dengan riwayat kejang, dan pasien dengan faktor risiko untuk mengembangkan epilepsi.
Penggunaan simultan obat dengan antagonis N-metil-D-aspartat (NMDA), seperti amantadine, ketamine atau dextromethorphan, harus dihindari. Zat-zat ini mempengaruhi sistem reseptor yang sama dengan memantine, oleh karena itu, efek samping (terutama dari SSP) mungkin lebih sering atau lebih jelas.
Beberapa faktor yang menyebabkan peningkatan pH urin mungkin mengharuskan pengamatan pasien dengan cermat. Faktor-faktor ini termasuk perubahan drastis dalam makanan, misalnya penggantian makanan kaya hidangan daging dengan vegetarian atau penggunaan intensif agen lambung antasid. Selain itu, pH urin dapat meningkat karena asidosis ginjal tubulus atau infeksi saluran kemih parah yang disebabkan oleh bakteri Proteus.
Dalam kebanyakan uji klinis, pasien dengan infark miokard baru-baru ini dan gagal jantung kongestif dekompensasi (grade II - IV menurut klasifikasi New York Heart Association), serta hipertensi yang tidak terkontrol (hipertensi arteri) dikeluarkan dari jumlah peserta. Akibatnya, hanya ada data relevan yang terbatas, dan pasien dengan penyakit seperti itu perlu pemantauan cermat.
Obat itu mengandung laktosa. Seharusnya tidak diambil oleh pasien dengan intoleransi herediter yang jarang untuk galaktosa, defisiensi laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa.
Anak-anak Tidak ada pengalaman dengan anak-anak.
Masa kehamilan dan menyusui. Tidak ada data tentang efek memantine pada perjalanan kehamilan. Studi eksperimental pada hewan menunjukkan kemungkinan retardasi pertumbuhan intrauterin pada tingkat pajanan terhadap konsentrasi memantine yang identik atau sedikit lebih tinggi dibandingkan dengan yang ada pada manusia. Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui. Tidak diketahui apakah memantine diekskresikan ke dalam ASI, oleh karena itu, wanita yang menggunakan memantine harus menahan diri dari menyusui.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau bekerja dengan mekanisme yang rumit. Penyakit Alzheimer sedang dan berat biasanya menyebabkan kemunduran dalam kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks. Selain itu, memantine dapat memengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik, sehingga pasien yang menerima obat secara rawat jalan harus diingatkan tentang perlunya perawatan khusus saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi Obat Mema

Dengan adanya mekanisme aksi, dengan penggunaan antagonis NMDA secara simultan, efek preparat L-dopa, agonis dopaminergik, dan antikolinergik dapat ditingkatkan. Sangat mungkin bahwa efek barbiturat dan obat neuroleptik akan berkurang. Penggunaan kombinasi obat Meme dan antispasmodik, dantrolene dan baclofen dapat meningkatkan efeknya, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Penggunaan simultan N-metil-D-aspartat (NMDA) antagonis (amantadine, ketamine atau dextromethorphan) harus dihindari. Zat-zat ini mempengaruhi sistem reseptor yang sama dengan memantine, oleh karena itu efek samping (terutama yang terkait dengan sistem saraf pusat, seperti risiko psikosis farmakotoksik) mungkin lebih atau lebih jelas. Ada bukti yang dipublikasikan tentang kemungkinan risiko dalam penggunaan kombinasi memantine dan fenitoin.
Obat-obatan lain, seperti simetidin, ranitidin, procainamide, quinidine, quinine, dan nikotin, yang menggunakan sistem transportasi ginjal kationik yang sama dengan memantine, juga dapat berinteraksi dengan memantine, yang dapat berpotensi meningkatkan kadar plasma.
Dengan pengangkatan gabungan memantine dengan hidroklorotiazid atau obat kombinasi apa pun yang mengandung hidroklorotiazid, penurunan kadar serum yang terakhir mungkin terjadi.
Dengan penggunaan antikoagulan (warfarin) secara simultan, disarankan untuk memantau waktu protrombin dengan hati-hati atau rasio normalisasi internasional.
Penggunaan memantine tidak menghambat enzim CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin yang mengandung monooksigenase, epoksi hidrolase atau sulfasi in vitro.

Overdosis Mema, gejala dan perawatan

Gejala: kecemasan, psikosis, halusinasi visual, kejang-kejang, kantuk, pingsan dan kehilangan kesadaran. Pengobatan simtomatik.

Kondisi penyimpanan obat Mema

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

MEMO TANAMAN

Tablet, dilapisi film kecoklatan-merah, bulat, bikonveks; pada istirahat - dari kuning muda ke kuning kecoklatan.

Ekstraktan: aseton 60%.

Eksipien: laktosa monohidrat - 68,25 mg, silikon dioksida koloid - 3 mg, selulosa mikrokristalin - 163,5 mg, pati jagung - 15 mg, natrium croscarmellose - 15 mg, magnesium stearat - 5,25 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose - 11,5728 mg, macrogol 1500 - 5,7812 mg, penghilang busa emulsi SE2 - 0,015 mg ***, titanium dioksida (E171) - 1,626 mg, besi oksida merah (E172) - 1,3 mg, bedak - 0,72 mg.

10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
15 pcs. - lecet (5) - bungkus kardus.
20 buah - lecet (1) - bungkus kardus.
20 buah - lecet (2) - bungkus kardus.
20 buah - lecet (3) - bungkus kardus.
20 buah - lecet (5) - bungkus kardus.

* ekstrak kering yang diperoleh dari daun ginkgo bilobed (Ginkgo biloba L.), famili: ginkgo (Ginkgoaceae);
** Ekstrak Ginkgo biloba (produsen Schwabe Extracta GmbH Co.KG, Jerman atau Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Irlandia) EGb 761 (nomor yang diberikan pada ekstrak oleh pabrikan);
*** Artikel oleh Evr. F. pada masing-masing komponen emulsi penghilang busa SE2.

Obat angioprotektif yang berasal dari tumbuhan. Meningkatkan daya tahan tubuh terhadap hipoksia, terutama jaringan otak. Ini menghambat perkembangan edema otak traumatis atau beracun. Ini meningkatkan sirkulasi darah otak dan perifer, meningkatkan sifat reologi darah.

Ini memiliki efek regulasi tergantung dosis pada sistem pembuluh darah, melebarkan arteri kecil, meningkatkan nada pembuluh darah. Mengganggu pembentukan radikal bebas dan peroksidasi lipid pada membran sel. Menormalkan pelepasan, reabsorpsi dan katabolisme neurotransmiter (norepinefrin, dopamin, asetilkolin) dan kemampuan mereka untuk berikatan dengan reseptor. Ini meningkatkan metabolisme dalam organ dan jaringan, berkontribusi pada akumulasi sel-sel makroerg dalam sel, meningkatkan pemanfaatan oksigen dan glukosa, dan menormalkan proses mediator dalam sistem saraf pusat.

- disfungsi otak, termasuk. usia, berhubungan dengan gangguan sirkulasi serebral dan disertai dengan gejala berikut: gangguan memori, penurunan kemampuan berkonsentrasi dan kemampuan intelektual, pusing, tinitus, sakit kepala;

- Gangguan sirkulasi darah tepi (melenyapkan penyakit pada arteri ekstremitas bawah dengan gejala khas seperti klaudikasio intermiten, mati rasa dan kaki dingin, penyakit Raynaud);

- Disfungsi telinga bagian dalam, dimanifestasikan oleh pusing, gaya berjalan yang tidak stabil dan tinitus.

- mengurangi pembekuan darah;

- tukak lambung dan tukak duodenum pada fase akut;

- gangguan akut sirkulasi serebral;

- infark miokard akut;

- Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- usia anak-anak dan remaja hingga 18 tahun (karena data tidak cukup);

- hipersensitif terhadap obat.

Kewaspadaan harus diresepkan untuk pasien dengan epilepsi.

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari makanannya. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah, minum sedikit cairan.

Tetapkan 1 tab. (120 mg ekstrak standar kering daun Ginkgo biloba EGb 761) 1-2 kali / hari. Lama pengobatan tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan setidaknya 8 minggu.

Jika tidak ada hasil setelah 3 bulan pengobatan, kelayakan pengobatan lebih lanjut harus dievaluasi.

Dalam hal penerimaan asupan obat atau jika jumlah yang diambil tidak cukup, asupan berikutnya harus dilakukan seperti yang ditunjukkan dalam rejimen dosis, tanpa perubahan.

Reaksi alergi: kemerahan, pembengkakan kulit, gatal.

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala, pusing.

Pada bagian dari sistem pembekuan darah: penurunan pembekuan darah mungkin terjadi; dalam kasus terisolasi - perdarahan diamati pada pasien yang secara bersamaan menggunakan cara untuk mengurangi pembekuan darah (hubungan perdarahan ini dengan penggunaan ginkgo bilobacter EGb 761 tidak dikonfirmasi).

Lainnya: jarang - gangguan pencernaan (mual, muntah, diare); gangguan pendengaran.

Dalam kasus efek samping, pasien harus berhenti menggunakan obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Sampai saat ini, tidak ada kasus overdosis Memoplant yang dilaporkan. Memoplant dapat ditoleransi dengan baik.

Tidak dianjurkan penunjukan obat Memoplant untuk pasien yang terus-menerus mengambil asam asetilsalisilat, antikoagulan (tindakan langsung dan tidak langsung), serta obat-obatan yang mengurangi pembekuan darah.

Tidak disarankan untuk menggunakan ginkgo biloba dengan efavirenz secara bersamaan. konsentrasi plasma dapat menurun karena induksi CYP3A4 di bawah pengaruh ginkgo biloba.

Pasien harus diberitahu bahwa dengan seringnya merasa pusing dan tinitus, perlu berkonsultasi dengan dokter. Jika terjadi kemunduran tiba-tiba atau kehilangan pendengaran, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Terhadap latar belakang penggunaan persiapan ginkgo biloped pada pasien yang menderita epilepsi, kejang epilepsi dapat terjadi.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama periode penggunaan obat, perawatan harus diambil ketika melakukan kegiatan berbahaya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik (mengemudi, bekerja dengan mesin bergerak).

Instruksi pil memo

Pada pasien dengan penyakit Alzheimer sedang dan berat, setelah menerapkan Mema dengan dosis 20 mg selama 6 bulan, efek positif seperti stabilisasi atau peningkatan lingkup umum dan fungsional, kemampuan kognitif terungkap.

Indikasi dan dosis:

Obat Mema digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer ringan hingga parah.

Perawatan dengan Mema harus dimulai, juga di bawah pengawasan dokter. Perawatan hanya dapat dimulai jika ada wali yang secara teratur akan memantau penggunaan obat oleh pasien.

Tablet Mema harus diminum setiap hari pada waktu yang bersamaan. Obat dapat diperoleh terlepas dari makanan.

Dosis harian maksimum Mema adalah 20 mg. Untuk mengurangi risiko efek samping, dosis pemeliharaan dicapai dengan meningkatkan dosis secara bertahap 5 mg / minggu selama 3 minggu pertama sesuai dengan skema berikut:

  • Minggu pertama: terima 5 mg / hari (setengah tablet);
  • Minggu kedua: terima 10 mg / hari (satu tablet);
  • Minggu ketiga: terima 15 mg / hari (satu setengah tablet);
  • Mulai dari minggu keempat, Mema harus diambil dengan dosis 20 mg / hari (dua tablet) setiap hari.

Dosis pemeliharaan yang direkomendasikan dari Mema adalah 20 mg / hari.

Durasi terapi ditentukan secara individual oleh dokter. Perawatan pemeliharaan dibiarkan berlanjut selama toleransi pasien terhadap obat tetap baik, dan efek klinisnya baik. Jika tolerabilitas Mema oleh pasien memburuk dan tanda-tanda efek klinis menghilang, harus dipertimbangkan untuk menghentikan terapi dengan obat ini.

Overdosis:

Gejala overdosis dengan Mema termasuk kelelahan, muntah, kelemahan, diare, kebingungan, gangguan gaya berjalan, pusing, kantuk, agresi, agitasi, halusinasi.

Dalam kasus dosis tinggi memantine, kegembiraan, kegelisahan, kantuk, psikosis, halusinasi visual, pingsan, diplopia lateral, kehilangan kesadaran, kesiapan kejang, koma dapat terjadi.

Dalam kasus overdosis dengan obat Mema, dimungkinkan untuk melakukan lavage lambung, menerapkan enterosorben, melakukan diuresis paksa. Dalam kasus stimulasi SSP umum yang berlebihan, terapi simtomatik harus dilakukan dengan hati-hati.

Efek samping:

Efek samping yang mungkin timbul dengan penggunaan Mema meliputi:

  • sakit kepala
  • mengantuk
  • pusing
  • sembelit
  • hipertensi arteri
  • penyakit jamur
  • reaksi hipersensitivitas
  • kebingungan
  • reaksi psikotik,
  • disekuilibrium
  • halusinasi,
  • gangguan gaya berjalan,
  • gagal jantung
  • kejang
  • tromboemboli
  • nafas pendek
  • hepatitis
  • pankreatitis,
  • muntah
  • peningkatan fungsi hati,
  • peningkatan kelelahan.

Kontraindikasi:

Mema dikontraindikasikan dalam:

  • hipersensitif terhadap komponen-komponennya,
  • kehamilan dan menyusui;
  • pada anak-anak.

Perawatan harus diambil ketika menggunakan Mema pada pasien dengan episode kejang di masa lalu, epilepsi, faktor risiko untuk terjadinya epilepsi.

Interaksi dengan obat-obatan lain dan alkohol:

Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan gabungan antagonis Mema dan NMDA (ketamin, dekstrometorfan, amantadin).

Ada bukti adanya kemungkinan risiko dengan penggunaan simultan fenitoin dan memantine.

Mungkin penurunan efek antipsikotik dan barbiturat.

Penggunaan sim dan baclofen atau dantrolen secara simultan dapat mengubah efeknya, menyebabkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis mereka.

Obat-obatan seperti ranitidine, cimetidine, procainamide, quinine, quinidine, nikotin dapat berinteraksi dengan Mema, menyebabkan potensi risiko peningkatan konsentrasi mereka dalam plasma darah.

Dengan mengambil Mema dan hidroklorotiazid secara bersamaan dapat menurunkan konsentrasi yang terakhir dalam plasma darah.

Pada pasien yang menggunakan Mema dan antikoagulan oral pada saat yang sama, perlu pemantauan INR atau waktu protrombin secara cermat.

Jangan minum alkohol selama perawatan Mema.

Komposisi dan sifat:

Tablet, dilapisi film, 10 mg; No. 30, No. 60.

Memantine adalah antagonis non-kompetitif yang bergantung pada tegangan dari afinitas rata-rata reseptor NMDA. Zat ini memiliki efek pengaturan pada efek peningkatan glutamat secara patologis, yang dapat menyebabkan disfungsi neuron.

Pada pasien dengan penyakit Alzheimer parah dan sedang, setelah menggunakan memantine dengan dosis 20 mg selama 6 bulan, efek positif seperti peningkatan atau stabilisasi kemampuan kognitif, keadaan fungsional dan umum ditemukan.

Simpan pada suhu di bawah + 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

MEMA

tab. p / tawanan shell 10 mg blister, № 30, № 60

Bahan lain: laktosa monohidrat, bedak, silikon dioksida anhidrat koloid, magnesium stearat, hipromelosa, titanium dioksida (e171), polietilen glikol 4000.

farmakodinamik. Neurotransmisi glutamatergik yang terganggu memainkan peran penting dalam manifestasi gejala dan perkembangan demensia neurodegeneratif, terutama dengan partisipasi reseptor N-metil-D-aspartat (NMDA).

Memantine adalah antagonis reseptor NMDA yang tidak tergantung tegangan dan afinitas sedang. Memantine mengatur efek peningkatan kadar glutamat secara patologis, yang dapat menyebabkan disfungsi neuron.

Menurut data penelitian, pada pasien dengan penyakit Alzheimer sedang dan berat setelah menerapkan memantine dengan dosis 20 mg selama 6 bulan, seperti efek positif seperti stabilisasi atau peningkatan lingkungan umum dan fungsional, kemampuan kognitif diamati.

Farmakokinetik. Penyerapan. Ketersediaan hayati absolut dari memantine adalah sekitar 100%. Cmaks tercapai dalam 3–8 jam. Tanda-tanda pengaruh makanan terhadap penyerapan belum diidentifikasi.

Distribusi Mengambil dosis harian 20 mg mengarah pada pembentukan konsentrasi obat yang stabil dalam plasma darah dalam kisaran 70-150 ng / ml (0,5-1 μmol) dengan variasi individu yang signifikan. Dengan pengangkatan dosis harian 5-30 mg, rasio kandungan obat dalam cairan serebrospinal dan plasma adalah 0,52. Sekitar 45% memantine terikat dengan protein plasma.

Biotransformasi. Pada manusia, sekitar 80% memantine bersirkulasi sebagai zat awal, metabolit utama tidak menunjukkan aktivitas antagonis terhadap NMDA. Keterlibatan sitokrom P450 dalam metabolisme in vitro tidak terdeteksi.

Eliminasi Memantine dihilangkan sesuai dengan kurva ketergantungan mono-eksponensial dengan T½ 60-100 jam. Pada sukarelawan dengan fungsi ginjal normal, pembersihan total (Cltot) adalah 170 ml / mnt / 1,73 m 2. Tahap farmakokinetik ginjal dari memantine juga termasuk reabsorpsi tubular.

Tingkat eliminasi ginjal dari memantine dalam kondisi alkali urin dapat menurun 7-9 kali. Alkalinisasi urin dimungkinkan sebagai akibat dari perubahan drastis dalam diet, misalnya, ketika beralih dari diet kaya hidangan daging ke vegetarian, atau karena penggunaan intensif agen lambung antasid.

Linearitas Farmakokinetik memiliki karakter linier dalam kisaran dosis 10-40 mg.

Komunikasi farmakodinamik dan farmakokinetik. Ketika memantine digunakan dalam dosis 20 mg / hari, tingkat konten dalam cairan serebrospinal sesuai dengan nilai ksaya (penghambatan konstan) untuk memantine, yaitu 0,5 μmol di wilayah korteks frontal otak manusia.

penyakit Alzheimer sedang sampai berat.

Perawatan harus dimulai dan dilakukan di bawah pengawasan medis. Terapi harus dimulai hanya jika ada wali yang secara teratur akan memantau asupan obat pasien.

Tablet harus diminum 1 kali sehari setiap hari pada waktu yang bersamaan. Tablet dapat digunakan dengan makanan atau terlepas dari makanan.

Orang dewasa Dosis harian maksimum adalah 20 mg. Untuk mengurangi risiko efek samping, dosis pemeliharaan dicapai dengan secara bertahap meningkatkan dosis 5 mg / minggu selama 3 minggu pertama sesuai dengan skema ini:

Minggu 1 (Hari 1-7): Ambil ½ tablet (5 mg / hari) selama seminggu;

Minggu ke-2 (hari ke 8-14): minum 1 tablet (10 mg / hari) selama seminggu;

Minggu ke-3 (hari 15-21): minum 1,5 tablet (15 mg / hari) selama seminggu;

Mulai dari minggu ke-4: Minum 2 tablet (20 mg) setiap hari.

Dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg / hari.

Durasi perawatan ditentukan secara individual oleh dokter dengan pengalaman dalam mendiagnosis dan mengobati penyakit Alzheimer. Anda harus secara teratur mengevaluasi tolerabilitas dan dosis memantine, lebih baik dalam waktu 3 bulan dari awal pengobatan. Di masa depan, efek klinis memantine dan respons pasien terhadap pengobatan harus dievaluasi secara teratur sesuai dengan pedoman klinis saat ini. Perawatan suportif dapat dilanjutkan selama efek terapi tetap menguntungkan, dan toleransi pasien terhadap memantine baik. Kemungkinan menghentikan pengobatan dengan memantine harus dipertimbangkan jika tanda-tanda efek terapi menghilang atau toleransi pasien terhadap pengobatan memburuk.

Pasien lanjut usia. Berdasarkan hasil studi klinis, dosis yang direkomendasikan untuk pasien di atas usia 65 adalah 20 mg / hari (2 tablet 10 mg 1 kali per hari), seperti ditunjukkan di atas.

Ggn fungsi ginjal. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, keparahan ringan (bersihan kreatinin 50-80 ml / menit), tidak diperlukan pengurangan dosis. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / menit) harus mengurangi dosis harian hingga 10 mg. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg / hari sesuai dengan skema standar, jika tidak ada reaksi negatif setelah setidaknya 7 hari perawatan. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (bersihan kreatinin 5-29 ml / menit), dosis harus dikurangi menjadi 10 mg.

Disfungsi hati. Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati, keparahan ringan atau sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), penyesuaian dosis tidak diperlukan. Penggunaan memantine pada pasien dengan disfungsi hati yang parah tidak dianjurkan.

Hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen obat apa pun.

Insiden keseluruhan dari efek samping dengan memantine tidak berbeda dari pada pasien yang menerima plasebo, dan fenomena biasanya memiliki tingkat keparahan ringan atau sedang.

Efek samping paling umum yang lebih umum pada kelompok memantine daripada pada kelompok plasebo adalah: pusing, sakit kepala, sembelit, kantuk, dan hipertensi.

Saat menggunakan memantine, reaksi merugikan berikut mungkin terjadi.

Infeksi: penyakit jamur.

Sistem kekebalan: hipersensitivitas.

Mental: kantuk, kebingungan, halusinasi (terutama dicatat pada pasien dengan penyakit Alzheimer parah), reaksi psikotik *.

Gangguan sistem saraf: pusing, ketidakseimbangan, gangguan gaya berjalan, kejang kejang.

Jantung: gagal jantung.

Pada bagian pembuluh: AH, trombosis vena / tromboemboli.

Pada bagian sistem pernapasan: sesak napas.

Pada bagian dari sistem pencernaan: sembelit, muntah, pankreatitis.

Pada bagian dari sistem hepatobilier: peningkatan fungsi hati, hepatitis.

Gangguan umum: sakit kepala, kelelahan.

Penyakit Alzheimer dikaitkan dengan depresi, ide bunuh diri, dan bunuh diri. Kasus-kasus ini juga telah dilaporkan dengan memantine.

* Pesan terpisah untuk penggunaan medis.

Perawatan harus diambil ketika meresepkan obat untuk pasien dengan epilepsi, pasien dengan riwayat kejang, dan pasien dengan faktor risiko untuk mengembangkan epilepsi.

Penggunaan simultan NMDA antagonis, seperti amantadine, ketamine atau dextromethorphan, harus dihindari. Senyawa ini mempengaruhi sistem reseptor yang sama dengan memantine, sehingga efek samping (terutama yang berkaitan dengan sistem saraf pusat) mungkin lebih sering atau lebih jelas.

Beberapa faktor yang menyebabkan peningkatan pH urin mungkin mengharuskan pengamatan pasien dengan cermat. Faktor-faktor ini termasuk perubahan drastis dalam makanan, misalnya penggantian makanan kaya hidangan daging dengan vegetarian, atau penggunaan intensif agen lambung antasid. Selain itu, pH urin dapat meningkat karena asidosis ginjal tubulus atau infeksi saluran kemih parah yang disebabkan oleh bakteri Proteus.

Dalam kebanyakan uji klinis, pasien yang baru-baru ini mengalami infark miokard dan pasien dengan gagal jantung kongestif dekompensasi (grade III - IV menurut klasifikasi NYHA), serta hipertensi yang tidak terkontrol, dikeluarkan dari jumlah peserta. Akibatnya, hanya ada data relevan yang terbatas, dan pasien dengan penyakit tersebut harus dimonitor secara ketat.

Obat tersebut mengandung laktosa, sehingga pasien dengan intoleransi herediter yang jarang terhadap galaktosa, defisiensi laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa tidak dapat menggunakannya.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Tidak ada data klinis tentang efek memantine ketika digunakan selama kehamilan. Studi eksperimental pada hewan menunjukkan kemungkinan memperlambat pertumbuhan intrauterin ketika terkena konsentrasi yang identik atau sedikit lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia. Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui. Memantine tidak boleh digunakan selama kehamilan, dengan pengecualian kasus yang timbul dari kebutuhan yang jelas dan eksplisit.

Tidak diketahui apakah memantine diekskresikan ke dalam ASI, tetapi hal ini dimungkinkan, mengingat sifat liofilik zat tersebut. Wanita yang menggunakan memantine harus menahan diri dari menyusui.

Anak-anak Obat tidak boleh digunakan pada anak-anak karena data yang tidak memadai tentang keamanan dan kemanjuran.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Bentuk-bentuk penyakit Alzheimer sedang sampai parah biasanya mengakibatkan gangguan kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Selain itu, memantine memiliki efek sedikit atau sedang pada tingkat respons manusia, sehingga pasien rawat jalan harus diperingatkan tentang perlunya kehati-hatian ekstra saat mengemudi atau bekerja dengan mesin.

penggunaan simultan antagonis NMDA (amantadine, ketamine atau dekstrometorfan) harus dihindari karena risiko psikosis farmakotoksik. Zat-zat ini mempengaruhi sistem reseptor yang sama dengan memantine, oleh karena itu efek samping (terutama yang terkait dengan sistem saraf pusat) dapat terjadi lebih sering atau lebih jelas. Ada bukti yang dipublikasikan tentang kemungkinan risiko dalam penggunaan kombinasi memantine dan fenitoin.

Mekanisme aksi menyediakan kemungkinan peningkatan efek L-dopa, agonis dopaminergik, dan antikolinergik dengan penggunaan simultan antagonis NMDA seperti memantine. Dapat mengurangi efek barbiturat dan antipsikotik. Penunjukan simultan agen memantine dan antispasmodic, dantrolene atau baclofen dapat memodifikasi efeknya, sehingga memerlukan perlunya penyesuaian dosis.

Obat-obatan lain, seperti simetidin, ranitidin, procainamide, quinidine, quinine, dan nikotin, yang menggunakan sistem transportasi ginjal kationik yang sama dengan memantine, juga dapat berinteraksi dengan memantine, yang dapat berpotensi meningkatkan kadar plasma.

Ketika dikombinasikan mengambil memantine dengan hydrochlorothiazide atau obat kombinasi yang mengandung hydrochlorothiazide, adalah mungkin untuk mengurangi tingkat yang terakhir dalam plasma darah.

Ada kasus terisolasi dari peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) dengan penggunaan memantine pada pasien yang menggunakan warfarin. Meskipun hubungan kausal belum ditetapkan, pemantauan waktu protrombin atau INR pada pasien pada saat yang sama mengambil antikoagulan oral diperlukan.

Dalam perjalanan studi farmakokinetik di antara pasien yang sehat, efek signifikan dari interaksi memantine dengan glyburide / metformin, donepezil atau galantamine tidak terdeteksi.

Memantine in vitro bukanlah penghambat CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenase yang mengandung flavin, epoxy hidrolase, atau sulfasi.

Pengalaman belajar overdosis terbatas.

Gejala Overdosis yang relatif signifikan (masing-masing 200 dan 105 mg / hari selama 3 hari) berhubungan dengan gejala kelelahan, kelemahan dan / atau diare, atau tidak menunjukkan gejala. Dengan overdosis 140 mg atau dosis yang tidak ditentukan, gejala gangguan SSP (kebingungan, kelesuan, kantuk, pusing, agitasi, agresi, halusinasi, gangguan gaya berjalan) dan / atau gangguan pencernaan (muntah dan diare) dicatat.

Setelah pemberian oral memantine 2000 mg, pasien mengalami koma dalam waktu 10 hari, kemudian - diplopia dan gairah. Setelah pengobatan simtomatik dan plasmaferesis, pasien sembuh tanpa konsekuensi.

Dalam kasus lain, overdosis yang signifikan setelah pemberian oral 400 mg memantine pada pasien mengembangkan gangguan SSP dalam bentuk kecemasan, psikosis, halusinasi visual, kesiapan kejang, kantuk, pingsan, dan kehilangan kesadaran. Pasien sembuh tanpa konsekuensi.

Perawatan. Penangkal gejala spesifik, tidak ada. Prosedur klinis standar harus diterapkan untuk menghilangkan zat aktif dari tubuh, seperti lavage lambung, mengambil karbon aktif, metode untuk mengasamkan reaksi urin, diuresis paksa.

Dalam kasus stimulasi SSP umum yang berlebihan, tindakan terapi simptomatik harus digunakan dengan hati-hati.

dalam kemasan aslinya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Instruksi pil memo

Mema

Komposisi

1 tablet termasuk:

memantine hydrochloride - 10 mg;

pengisi: laktosa monohidrat, PKS, bedak, aerosil, magnesium stearat;

komposisi cangkang: Opadry white (lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, PEG 4000).

Tindakan farmakologis

Meme adalah obat yang digunakan untuk mengobati demensia (demensia didapat). Obat ini menunjukkan sifat nootropik, serebrovasodilatasi, antihipoksik, dan psikostimulan.

Memantine adalah komponen aktif dari obat, merupakan antagonis non-kompetitif dari reseptor NMDA glutamat, yang mengurangi tingkat glutamat, yang pada nilai-nilai tinggi menyebabkan disfungsi neuron karena kurangnya produksi dopamin.

Obat ini membantu meningkatkan daya ingat, meningkatkan kewaspadaan, mengurangi kelelahan dan manifestasi depresi, juga membantu menghilangkan kejang otot rangka, yang diamati pada berbagai lesi otak.

Memantine ditandai dengan penyerapan lengkap dan cepat, terlepas dari makanannya. 100% tersedia secara hayati. Cmax dalam plasma sudah diamati setelah 3-8 jam.

Setelah menggunakan obat dalam jumlah 20 mg / hari. 70–150 ng / ml ditentukan dalam plasma darah, tergantung pada karakteristik individu pasien.

Terkait dengan protein plasma sebesar 45%. Vd adalah 10 l / kg.

Sebagian dimetabolisme di hati untuk membentuk produk biotransformasi farmakologis tidak aktif.

Penghapusan obat terjadi karena fungsi ekskresi ginjal (dengan urin). T1 / 2 berada dalam kisaran 60-100 jam. Jarak bebas tanah adalah 170 ml / menit / 1,73 m2. Jika karena alasan tertentu reaksi basa urin diamati - dalam kondisi seperti itu tingkat ekskresi obat menurun 7-9 kali.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk pasien yang menderita penyakit Alzheimer dengan tingkat keparahan apa pun.

Metode penggunaan

Penggunaan obat harus dilakukan secara eksklusif untuk tujuan dan di bawah pengawasan dokter yang hadir. Juga syarat yang diperlukan untuk penggunaan alat ini adalah wali pasien, yang tugasnya termasuk memantau kepatuhan dengan rejimen pasien yang direkomendasikan.

Obat harus diminum 1 kali sehari pada waktu yang sama, terlepas dari makanannya.

Dosis obat harus ditingkatkan secara bertahap (sebesar 5 mg per minggu selama 3 minggu) sesuai dengan skema di bawah ini (namun, tidak diperbolehkan melebihi IRR, yaitu 20 mg).

Minggu pertama - 5 mg obat per hari (yang setara dengan 1/2 tablet);

2 minggu - 10 mg / hari (1 tab.);

Minggu ke-3 - 15 mg / hari (1½ tablet);

Terapi minggu ke-4 dan selanjutnya - 20 mg / hari (2 tablet).

Dosis pemeliharaan obat - 20 mg / hari.

Kursus terapi dengan alat ini diatur oleh dokter yang hadir secara individual. Dalam 3 bulan pertama terapi, sangat penting untuk terus memantau toleransi individu pasien terhadap obat, serta respons terhadap terapi secara umum dan perubahannya tergantung pada dosis yang diminum. Dengan terapi lanjutan, efek klinis juga harus dinilai secara teratur. Biasanya, obat ini diresepkan untuk pasien untuk waktu yang lama, tetapi dengan penurunan intensitas efek terapi yang diharapkan dan / atau kemunculan efek samping pada obat, obat itu dapat dibatalkan dan diganti dengan efek farmakologis yang sama dengan pertimbangan dokter yang merawat.

Hasil studi klinis pada pasien dari kelompok gerontologis menunjukkan bahwa koreksi dosis terapi yang direkomendasikan di atas tidak diperlukan.

Jika pasien memiliki nefropatologi, mungkin perlu mengubah jadwal pemberian dosis:

  • keparahan ringan (klirens kreatinin 50–80 ml / menit) - penyesuaian dosis tidak diperlukan;
  • keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / menit) - diabetes obat harus dikurangi menjadi 10 mg (juga dimungkinkan untuk menggunakan diabetes dalam jumlah 20 mg tanpa adanya efek samping selama 7 hari terapi);
  • nefropatologi berat (bersihan kreatinin 5-29 ml / menit); diabetes tidak boleh lebih dari 10 mg.

Hepatopatologi keparahan ringan dan sedang tidak memerlukan dosis obat yang lebih rendah. Dalam kasus pelanggaran berat, memantine tidak berlaku.

Efek samping

Studi klinis obat dilakukan dengan memperhitungkan hasil yang diperoleh pada kelompok pasien yang menggunakan plasebo. Tidak ada perbedaan khusus dari kelompok pembanding pada pasien yang menggunakan Meme, dan efek samping yang dihasilkan berbeda dengan sedikit tingkat manifestasi.

Organ dan sistem tubuh

Efek negatif dari obat Mema

CNS

  • kantuk yang parah
  • gangguan kesadaran
  • visi (terutama diucapkan pada penyakit Alzheimer parah)
  • reaksi psikotik yang parah
  • pusing
  • sakit kepala
  • kurangnya koordinasi gerakan (terutama saat berjalan)
  • kejang-kejang

Sistem kardiovaskular

  • gagal jantung
  • peningkatan tekanan darah
  • patologi tromboemboli vena

Kekebalan

  • terjadinya reaksi hipersensitivitas

Sistem pernapasan

  • kesulitan bernafas

GIT

  • kesulitan buang air besar
  • muntah
  • patologi pankreas inflamasi

Sistem hepatobilier

  • berbagai hepatopatologi

Pelanggaran umum

  • sakit kepala
  • sindrom asenik
  • meningkatkan kemungkinan mikosis berbagai lokasi

Catatan: peristiwa buruk yang paling sering terjadi adalah dicetak tebal.

Juga, penyakit Alzheimer sering disertai dengan keadaan depresi dan kecenderungan bunuh diri. Gejala-gejala ini juga diamati selama terapi Mema, namun, mereka disebabkan oleh penyakit yang mendasarinya, dan bukan karena mengonsumsi obat.

Kontraindikasi

Obat Mema tidak digunakan dalam praktik pediatrik, serta ketika pasien tidak toleran terhadap komponen komposisi.

Kehamilan

Studi klinis obat Mema mengenai studi keamanan penggunaannya pada wanita hamil dan menyusui belum dilakukan. Menurut hasil studi praklinis, kemungkinan retardasi pertumbuhan intrauterin janin telah ditetapkan.

Oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini pada kelompok pasien ini. Satu-satunya pengecualian adalah kasus yang ditetapkan oleh dokter yang hadir.

Juga, tidak ada data tentang isolasi memantine dengan ASI yang dikonfirmasi oleh penelitian, tetapi keberadaan fakta ini dapat diasumsikan, mengingat sifat lipofilik zat ini.

Mengingat hal di atas, menyusui dan mengambil Mema adalah saling eksklusif.

Interaksi obat

Ketika mengambil obat Mema harus mempertimbangkan kemungkinan interaksi yang signifikan secara klinis dengan obat lain, disajikan dalam tabel.

Obat lain

Kemungkinan hasil dari penerimaan simultan dengan Meme LP

  • amantadine
  • ketamin
  • dekstrometorfan
  • peningkatan risiko psikosis farmakotoksik
  • intensifikasi efek buruk pada tubuh
  • fenitoin
  • peningkatan risiko efek toksik
  • L-dopa
  • agonis dopaminergik
  • antikolinergik
  • memantine mempotensiasi efek farmakologis dari agen-agen ini
  • barbiturat
  • neuroleptik
  • penurunan efektivitas obat-obatan ini
  • antispasmodik (dantrolen, baclofen)
  • Mema dapat mendistorsi efek yang diharapkan dari penggunaan obat ini (mungkin perlu mengubah rejimen dosis)
  • simetidin
  • ranitidin
  • procainamide
  • quinidine
  • kina
  • nikotin
  • dengan penggunaan bersama dana ini dengan memantine, ada kesulitan dalam pengeluaran kedua obat, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma mereka
  • hidroklorotiazid
  • penurunan konsentrasi obat yang ditentukan dalam serum
  • warfarin
  • meningkatkan rasio normalisasi internasional (MHC)
  • antikoagulan oral
  • kemungkinan perubahan waktu protrombin

Overdosis

Ada bukti overdosis dengan memantine:

  • Ketika mengambil 200 mg / 105 mg selama 3 hari, gejala-gejala berikut diamati:
  • peningkatan kelelahan
  • sindroma atonik
  • kursi santai
  • mungkin juga tidak adanya gejala yang merugikan pada fakta overdosis;
  • dengan dosis tunggal sekitar 140 mg (atau dalam kasus di mana jumlah uang yang diambil tidak dapat dipulihkan), berikut ini diamati:
  • gangguan kesadaran
  • peningkatan rasa kantuk,
  • pusing
  • hyperexcitability,
  • manifestasi agresi,
  • visi
  • gangguan vestibular (goyangan saat berjalan),
  • gangguan fungsional saluran pencernaan (muntah, diare);
  • ketika menelan 2.000 mg memantine diamati:
  • koma berlangsung 10 hari
  • diplopia lateral,
  • hipereksitabilitas - dalam hal ini, plasmaferesis dan terapi simtomatik dapat menghilangkan gejala-gejala ini;
  • Saat menerima 400 mg memantine, pasien mengalami gejala kerusakan SSP berikut:
  • peningkatan kecemasan
  • keadaan psikosis
  • visi
  • keadaan kejang
  • kantuk yang parah
  • pingsan
  • ketidaksadaran - berkat pemberian perawatan medis yang tepat waktu kepada pasien, adalah mungkin untuk menghilangkan gejala-gejala ini tanpa konsekuensi bagi kesehatannya.

Terapi yang disarankan dalam kasus overdosis

Tidak ada penawar racun untuk memantine. Untuk alasan ini, terapi simtomatik dan prosedur yang mempromosikan penghapusan obat dari tubuh dianjurkan. Prosedur-prosedur ini adalah:

  • bilas lambung,
  • penerimaan adsorben,
  • metode pengasaman urin,
  • penggunaan diuretik.

Mengingat fokus efek buruk terutama pada sistem saraf pusat, terapi overdosis harus dilakukan dengan sangat hati-hati.

Formulir rilis

Mema tersedia dalam tablet berlapis film.

warna pil - putih,

bentuknya bulat, bikonveks dengan adanya risiko pemisahan dan diukir dengan "M9MN" di satu sisi dan "10" di sisi lain.

Tablet dikemas dalam blister 10 pcs., - 3 (6) blister dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan tidak lebih dari 3 tahun dari tanggal pembuatan dalam kemasan asli pabrik di tempat yang kering, gelap, dingin (pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C). Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Bahan aktif:

Pabrikan:

  • Penyakit Alzheimer (Referensi)

Informasi tambahan tentang pabrikan

Informasi Pendaftaran

Sertifikat pendaftaran negara No. UA / 7816/01/01 dari 03.03.2013. Urutan Kementerian Kesehatan Masyarakat Ukraina No. 230 dari 03.03.2013.

Mahir

Mema tersedia dengan resep dokter.

Obat Mema tidak digunakan dalam praktik pediatrik karena kurangnya penelitian keamanan dan efektivitasnya pada kelompok pasien ini.

Kasus khusus penggunaan obat Mema

Diperlukan perawatan khusus ketika meresepkan obat ini oleh pasien dengan adanya epilepsi, faktor-faktor yang menyebabkan peningkatan risiko terkena penyakit ini, serta di hadapan kejang.

Pemberian Mema secara simultan dengan antagonis N-metil-D-aspartat (NMDA) (amantadine, ketamin, dextromethorphan) tidak dianjurkan. Informasi ini disajikan secara lebih rinci di bagian "Interaksi dengan produk obat lain".

Kontrol khusus atas kondisi pasien selama periode terapi diperlukan ketika pH urin berubah ke arah alkalisasi. Nilai pH urin dapat berubah dengan perubahan tajam dalam diet biasa (ketika beralih ke diet vegetarian), menggunakan sejumlah besar zat antasida, dengan adanya asidosis ginjal tubular (TNA), dan juga dalam kasus infeksi bakteri Proteus saluran kemih.

Ketika melakukan uji klinis obat, data tentang efeknya pada organisme pasien setelah infark miokard, pasien dengan gagal jantung kongestif dekompensasi, hipertensi berat tidak disajikan karena tingginya risiko efek negatif pada tubuh. Akibatnya, ketika meresepkan obat untuk pasien dengan patologi yang terdaftar, perawatan khusus harus diambil dan proses terapi dipantau.

Tidak dianjurkan untuk meresepkan Mema kepada pasien dengan adanya intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa karena adanya laktosa dalam komposisi obat.

Rekomendasi mengenai kehati-hatian saat mengendarai kendaraan bermotor dan kegiatan berbahaya lainnya tidak disebabkan oleh penggunaan Mema sebagai penyakit awal.

Penulis

Instruksi ini disusun oleh tim penulis dan editor situs web Piluli. Daftar penulis buku rujukan obat disajikan pada halaman dewan editorial situs: situs editorial.