Instruksi meditan

Sklerosis

GABAPENTINUM N03A X12
Farmak

KOMPOSISI DAN BENTUK MASALAH:

topi. Paket blister 100 mg, nomor 10, nomor 30

№ UA / 12318/01/01 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

topi. Paket blister 100 mg, nomor 60
Gabapentin 100 mg

topi. 300 mg paket blister, nomor 10, nomor 30, nomor 60
Gabapentin 300 mg

№ UA / 12318/01/02 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

topi. 400 mg blister, № 10, № 30
Gabapentin 400 mg

№ UA / 12318/01/03 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

Farmakodinamik. Gabapentin adalah asam amino yang serupa dalam struktur kimianya dengan mediator penghambat GABA. Namun, gabapentin tidak berinteraksi dengan reseptor GABA, tidak berubah selama reaksi metabolik baik untuk GABA atau agonis GABA, tidak menghambat penangkapan atau pembelahan GABA.
Mekanisme aksi analgesik gabapentin tidak diketahui, tetapi dalam penelitian, gabapentin mencegah allodynia pada hewan (perilaku menyakitkan pada hewan yang terjadi sebagai respons terhadap iritasi, yang biasanya tidak menyebabkan rasa sakit) dan hiperalgesia (peningkatan respons terhadap stimulus nyeri yang biasa).
Mekanisme aksi antiepilepsi gabapentin tidak diketahui, tetapi dalam penelitian pada hewan yang menggunakan model keadaan kejang, gabapentin menunjukkan aktivitas antikonvulsan yang sama dengan antikonvulsan lain yang diketahui.
Farmakokinetik. Ketika dicerna gabapentin cepat diserap di saluran pencernaan, terlepas dari makanannya. Tidak ada interaksi dengan makanan. Cmax obat dalam plasma darah dicapai dalam 2-3 jam Dosis obat dan konsentrasinya dalam plasma darah ditandai dengan ketergantungan linear. Pemberian obat yang berulang tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya. Indeks bioavailabilitas absolut adalah sekitar 59% dan tidak berubah dengan kursus.
Gabapentin tidak mengikat protein plasma. Obat menembus melalui BBB, pada pasien dengan epilepsi, konsentrasinya dalam CSF adalah sekitar 20% dari konsentrasi setara yang sesuai dari obat dalam plasma.
Gabapentin secara praktis tidak dimetabolisme dalam tubuh manusia, tidak menyebabkan induksi atau penghambatan enzim hati. Obat ini tidak mempengaruhi metabolisme obat antiepilepsi, yang digunakan dalam praktik umum.
Obat ini diekskresikan secara eksklusif oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. T½ tidak tergantung pada dosis dan 5-7 jam pada individu dengan fungsi ekskresi ginjal normal. Gabapentin dapat diturunkan dari plasma darah dengan hemodialisis.

pengobatan kejang parsial epilepsi dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya.
Pengobatan kejang epilepsi parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun sebagai monoterapi.
Pengobatan nyeri neuralgik secara bersamaan pada orang dewasa dengan neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

ambil di dalam. Makan tidak memengaruhi aksi Meditan. Untuk mengurangi risiko reaksi yang merugikan, disarankan untuk mengambil dosis pertama sebelum tidur.
Epilepsi
Meditan direkomendasikan sebagai bagian integral dari pengobatan gabungan pasien dengan epilepsi, mulai dari 6 tahun.
Dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun. Dosis awal adalah 300 mg obat 3 kali sehari. Dosis efektif obat ini adalah 900-3600 mg / hari (dibagi menjadi 3 dosis).
Interval maksimum antara dosis obat tidak boleh melebihi 12 jam.
Anak-anak berusia 6-12 tahun. Dosis awal harus 10-15 mg / kg / hari; dosis efektif dicapai dengan titrasi selama sekitar 3 hari. Dosis efektif gabapentin pada anak usia 6 tahun dan lebih tua adalah 25-35 mg / kg / hari. Dosis hingga 50 mg / kg / hari dapat ditoleransi dengan baik dalam studi klinis jangka panjang. Dosis harian total harus dibagi menjadi 3 dosis tunggal, interval waktu maksimum antara dosis tidak boleh melebihi 12 jam.
Jika dosis berikutnya dilewatkan, dosis yang terlewatkan harus diambil dengan syarat dosis berikutnya akan diambil tidak lebih awal dari 4 jam kemudian, jika tidak, dosis yang terlewatkan tidak boleh diambil.
Pasien Gagal Lansia dan Ginjal
Pasien dengan penurunan fungsi ginjal, manula dan pasien yang menjalani hemodialisis, dosisnya harus disesuaikan sesuai dengan data yang diberikan dalam tabel.
Dosis Gabapentin pada orang dewasa, dengan mempertimbangkan fungsi ginjal
Pembersihan kreatinin, ml / menit Total dosis harian1, mg / hari ≥80 900–3600 50–79 600–1800 30–49 300–900 15–29 1502–600 <153 1502–300


1 Dosis harian total harus dibagi menjadi 3 dosis. Pengurangan dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin <79 мл/мин).
2 Ini diresepkan dalam dosis 300 mg setiap hari.
3 Pasien dengan pembersihan kreatinin <15 мл/мин суточную дозу необходимо снизить пропорционально клиренсу креатинина (например пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину той суточной дозы, которую получают пациенты с клиренсом креатинина 15 мл/мин).
Studi tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 12 tahun dengan insufisiensi ginjal tidak dilakukan.
Gunakan untuk pasien yang menjalani hemodialisis
Pada pasien dengan anuria yang sedang menjalani hemodialisis dan belum pernah menerima gabapentin, disarankan untuk menggunakan dosis 300-400 mg, kemudian 200-300 mg gabapentin setelah setiap sesi hemodialisis 4 jam. Pada hari-hari ketika dialisis tidak dilakukan, gabapentin tidak dapat digunakan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang menjalani hemodialisis, dosis pemeliharaan gabapentin harus dibenarkan oleh rekomendasi mengenai dosis yang ditetapkan dalam tabel. Selain dosis pemeliharaan, 200-300 mg obat direkomendasikan setelah setiap sesi hemodialisis 4 jam.
Nyeri neuralgik (pada neuropati diabetik dan neuralgia postherpetik)
Pada orang dewasa, pengobatan dengan Meditan dimulai dengan asupan 300 mg obat pada hari pertama, pada hari kedua - 600 mg, dibagi menjadi 2 dosis, pada hari ketiga - 900 mg, dibagi menjadi 3 dosis. Jika perlu, dosis harian hingga 1800 mg / hari dapat ditingkatkan secara bertahap sampai efek anestesi tercapai (dibagi menjadi 3 dosis). Dalam kasus yang parah, efektivitas obat diamati ketika diambil dalam dosis yang lebih tinggi (1800-3600 mg / hari).

hipersensitif terhadap obat.

infeksi: infeksi virus, pneumonia, infeksi saluran pernapasan, infeksi saluran kemih, otitis.
Pada bagian sistem darah: leukopenia, trombositopenia.
Pada bagian sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi (ruam).
Pada bagian dari proses metabolisme: anoreksia, peningkatan nafsu makan, penambahan berat badan, fluktuasi kadar glukosa pada pasien dengan diabetes.
Gangguan mental: kecemasan, emosi labil, depresi, gangguan berpikir, agitasi, halusinasi.
Pada bagian dari sistem saraf pusat: kantuk, pusing, ataksia, kejang, hiperkinesia, disartria, amnesia, tremor, insomnia, sakit kepala, parestesia, gangguan koordinasi, nistagmus, penguatan, melemahnya atau tidak adanya refleks, hipokinesia, gangguan motorik lainnya, choreo dystonia).
Pada bagian organ penglihatan: penglihatan kabur, ambliopia, diplopia.
Pada bagian organ pendengaran: vertigo, dering di telinga.
Karena sistem kardiovaskular: jantung berdebar, hipertensi, vasodilatasi.
Pada bagian dari sistem pernapasan: dispnea, bronkitis, faringitis, batuk, rinitis.
Pada bagian saluran pencernaan: muntah, mual, sakit perut, radang gusi, diare, sembelit, mulut kering, dispepsia, kerusakan gigi, kembung, hepatitis, penyakit kuning, peningkatan tes fungsi hati (AlAT, AST, bilirubin), pankreatitis. Dalam studi klinis, hubungan antara terjadinya pankreatitis dan penggunaan gabapentin belum ditemukan.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: pembengkakan wajah, hematoma, ruam, gatal, jerawat, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopesia.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia, sakit punggung, otot berkedut.
Pada bagian dari sistem urogenital: gagal ginjal akut, inkontinensia urin, pembesaran payudara, impotensi.
Lainnya: kelelahan, demam, edema perifer, gangguan gaya berjalan, asthenia, nyeri, malaise, flu biasa, edema menyeluruh, sindrom penarikan (kecemasan, insomnia, mual, nyeri, peningkatan keringat), nyeri dada.
Dalam studi klinis, infeksi saluran pernapasan, infeksi telinga tengah, bronkitis, dan kejang-kejang hanya ditemukan pada anak-anak.

Meditan tidak memerlukan pemantauan rutin terhadap parameter laboratorium klinis. Tidak dianjurkan penghentian obat secara tiba-tiba, karena dapat menyebabkan peningkatan frekuensi kejang epilepsi. Jika Anda perlu mengurangi dosis atau berhenti minum obat, ini harus dilakukan secara bertahap setidaknya satu minggu.
Pikiran dan perilaku bunuh diri dicatat pada pasien yang diobati dengan obat antiepilepsi untuk beberapa indikasi. Sebuah meta-analisis dari studi antiepileptik acak dan terkontrol plasebo juga menunjukkan sedikit peningkatan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui, dan data yang tersedia tidak membuat tidak mungkin untuk meningkatkan risiko untuk gabapentin.
Oleh karena itu, tanda-tanda pikiran dan perilaku bunuh diri harus dipantau dan kemungkinan menerapkan pengobatan yang tepat harus dipertimbangkan. Pasien (dan mereka yang merawatnya) harus disarankan untuk mencari perhatian medis jika mereka menunjukkan tanda-tanda pikiran atau perilaku bunuh diri.
Seperti obat antiepilepsi lainnya, upaya untuk berhenti minum obat antiepilepsi bersamaan ketika merawat pasien bias yang menggunakan lebih dari satu obat antiepilepsi untuk mencapai monoterapi Meditan memiliki tingkat keberhasilan yang rendah.
Gabapentin tidak dianggap efektif terhadap kejang umum menyeluruh, seperti absans, dan dapat memperburuk kejang pada beberapa pasien. Oleh karena itu, gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kejang campuran, termasuk absen.
Ketika Meditan diresepkan untuk pasien diabetes, perlu untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah dan, jika perlu, memperbaiki dosis obat hipoglikemik.
Jika Anda mengalami gejala pankreatitis, obat harus dihentikan.
Tidak ada data tentang perkembangan toleransi terhadap gabapentin.
Alkohol sebaiknya tidak diminum selama perawatan karena meningkatnya efek samping seperti pusing dan kantuk.
Gunakan pada orang tua. Saat menggunakan obat pada pasien usia lanjut, pengurangan dosis gabapentin mungkin diperlukan (lihat USE).
Gunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, ada penurunan yang signifikan dalam pembersihan obat, oleh karena itu, dosis gabapentin harus disesuaikan.
Gunakan pada penyakit hati. Karena gabapentin tidak dimetabolisme pada manusia, tidak ada penelitian khusus telah dilakukan pada farmakokinetik obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Penggunaan obat pada pasien yang menjalani hemodialisis. Ketika mempelajari parameter farmakokinetik gabapentin pada pasien dengan T ½ anurium obat adalah sekitar 132 jam. Selama hemodialisis (3 kali seminggu selama 4 jam) T ½ gabapentin menurun menjadi 51 jam. Dengan demikian, pada pasien tersebut, dosis obat dapat dikoreksi (lihat APLIKASI).
Tes laboratorium. Ketika melakukan penentuan semi-kuantitatif total protein dalam urin dengan bantuan tes cepat dapat diperoleh hasil positif yang salah. Oleh karena itu, disarankan untuk menguji hasil tes cepat tersebut dengan menggunakan metode yang didasarkan pada prinsip analitik yang berbeda, seperti tes biuret, metode turbidimetri atau metode pengikat pewarna, atau menggunakan metode ini di awal.
Obat ini mengandung laktosa, sehingga tidak dapat digunakan pada pasien dengan defisiensi laktase, galaktosemia, atau sindrom gangguan penyerapan glukosa / galaktosa.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui. Penggunaan gabapentin pada wanita hamil hanya diperbolehkan dalam kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Gabapentin diekskresikan dalam ASI, sehingga penggunaan obat selama menyusui hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada bayi. Dalam kasus lain, selama penggunaan obat harus berhenti menyusui.
Anak-anak Anak-anak di bawah usia 6 tahun tidak boleh menggunakan obat. Meditan dapat diresepkan untuk anak di atas usia 12 tahun dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya untuk pengobatan kejang parsial epilepsi dengan atau tanpa generalisasi sekunder, serta untuk anak-anak berusia 6-12 tahun untuk pengobatan kejang epilepsi parsial dalam kasus di mana terapi konvensional tidak cukup efektif.
Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme lain. Pasien dengan epilepsi yang tidak terkontrol tidak boleh mengemudi atau bekerja dengan sumber risiko yang meningkat. Pasien yang menggunakan gabapentin dapat terlibat dalam kegiatan yang membutuhkan peningkatan perhatian atau kecepatan reaksi psikomotorik hanya jika mereka sepenuhnya yakin bahwa minum obat tidak akan membahayakan kinerja kegiatan profesional tersebut karena kemungkinan efek samping.

dengan penggunaan simultan dengan agen antasid, penyerapan gabapentin melambat dan bioavailabilitas obat berkurang sebesar 24%, oleh karena itu, disarankan untuk mengambil Meditan setidaknya 2 jam setelah mengambil antasida.
Ketika dikombinasikan dengan simetidin, pembersihan gabapentin berkurang masing-masing 14%, konsentrasi gabapentin dalam darah dapat meningkat.
Gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi felbamate dalam darah. Pada saat yang sama mengambil obat, perlu untuk terus-menerus memantau kondisi pasien untuk mengidentifikasi secara tepat kemungkinan gejala / toksisitas felbamate yang merugikan.
Ketika dikombinasikan dengan morfin, konsentrasi gabapentin dalam darah dapat meningkat.
Gabapentin dapat meningkatkan Cmax norethindrone hingga 13%.
Ada bukti bahwa gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi fenitoin dalam serum.
Gabapentin tidak mempengaruhi konsentrasi asam valproat, karbamazepin, fenobarbital.
Hal ini diperlukan untuk menahan diri dari penggunaan simultan gabapentin dengan enotery (ambang aktivitas kejang menurun).
Jangan gunakan dengan valerian, St. John's wort, kava-kava, lada Polinesia, Coke, yang menghambat sistem saraf pusat.

melaporkan kasus overdosis gabapentin dengan penggunaan tunggal obat dalam dosis hingga 49 g.
Gejala: penglihatan ganda, bicara tidak jelas, mengantuk, lesu, diare.
Pengobatan: terapi simtomatik dan suportif. Gabapentin dapat dihilangkan dari tubuh melalui hemodialisis. Dalam kasus overdosis, arang aktif dapat digunakan.

MEDITAN

Farmakokinetik

Ketika dicerna gabapentin cepat diserap dari saluran pencernaan, terlepas dari makanannya. Tidak ada interaksi makanan. Konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah dicapai dalam 2-3 jam. Dosis obat dan konsentrasinya dalam plasma tetap dalam hubungan linier. Pemberian obat yang berulang tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya. Indeks bioavailabilitas absolut adalah sekitar 59% dan tidak berubah dengan kursus.
Gabapentin tidak mengikat protein plasma. Obat ini menembus sawar darah-otak, pada pasien epilepsi, konsentrasinya dalam cairan serebrospinal adalah sekitar 20% dari konsentrasi yang setara dengan obat dalam plasma darah.
Gabapentin secara praktis tidak dimetabolisme dalam tubuh manusia, tidak menyebabkan induksi atau penghambatan enzim hati. Obat ini tidak mempengaruhi metabolisme obat antiepilepsi, yang digunakan dalam praktik umum.
Obat ini diekskresikan secara eksklusif oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Waktu paruh tidak tergantung pada dosis dan 5-7 jam pada individu dengan fungsi ekskresi ginjal normal. Gabapentin dapat dihilangkan dari plasma darah dengan hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Meditan dimaksudkan untuk pengobatan kejang parsial epilepsi dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya.
Pengobatan kejang epilepsi parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun sebagai monoterapi.
Pengobatan nyeri neuralgik secara bersamaan pada orang dewasa dengan neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Metode penggunaan

Meditan masuk. Makan tidak memengaruhi aksi Meditan. Untuk mengurangi risiko reaksi yang merugikan, disarankan untuk mengambil dosis pertama sebelum tidur.
Epilepsi
Meditan direkomendasikan sebagai bagian integral dari pengobatan gabungan pasien dengan epilepsi, mulai dari 6 tahun.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun. Dosis awal adalah 300 mg obat 3 kali sehari. Dosis efektif obat ini adalah 900-3600 mg / hari (dibagi menjadi 3 dosis).
Interval maksimum antara dosis obat tidak boleh melebihi 12 jam.
Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun. Dosis awal harus dari 10 hingga 15 mg / kg / hari; dosis efektif dicapai dengan titrasi selama sekitar tiga hari. Dosis efektif gabapentin pada anak usia 6 tahun dan lebih tua berkisar 25 hingga 35 mg / kg / hari. Dosis hingga 50 mg / kg / hari dapat ditoleransi dengan baik dalam studi klinis jangka panjang. Dosis harian total harus dibagi menjadi tiga dosis tunggal, interval waktu maksimum antara dosis tidak boleh melebihi 12 jam.
Dalam kasus melewatkan dosis obat berikutnya, dosis yang terlewat harus diambil dengan syarat bahwa dosis berikutnya akan diambil tidak lebih awal dari 4 jam kemudian.
Kalau tidak, dosis yang terlewat tidak boleh dikonsumsi.
Pasien Gagal Lansia dan Ginjal
Pada pasien dengan anuria yang sedang menjalani hemodialisis dan belum pernah menerima gabapentin, disarankan untuk menggunakan dosis saturasi dari 300 hingga 400 mg, kemudian 200-300 mg gabapentin setelah setiap sesi hemodialisis 4 jam. Pada hari-hari ketika dialisis tidak dilakukan, gabapentin tidak dapat digunakan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang menjalani hemodialisis, dosis pemeliharaan gabapentin harus dibenarkan oleh rekomendasi mengenai dosis yang tercantum dalam tabel. Selain dosis pemeliharaan, 200-300 mg obat direkomendasikan setelah setiap sesi hemodialisis 4 jam.
Nyeri neuralgik (pada neuropati diabetik dan neuralgia postherpetik)
Untuk orang dewasa, pengobatan dengan Meditan dimulai dengan asupan 300 mg obat pada hari pertama, pada hari kedua - 600 mg, dibagi menjadi 2 dosis, pada hari ketiga - 900 mg, dibagi menjadi 3 dosis. Jika perlu, dosis harian hingga 1800 mg / hari dapat ditingkatkan secara bertahap sampai efek anestesi tercapai (dibagi menjadi 3 dosis). Dalam kasus yang parah, efektivitas obat diamati pada dosis yang lebih tinggi (dari 1800 hingga 3600 mg / hari).

Efek samping

Dalam studi klinis, hubungan antara terjadinya pankreatitis dan penggunaan gabapentin belum ditemukan.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: pembengkakan wajah, hematoma, ruam, gatal, jerawat, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopesia.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia, sakit punggung, otot berkedut.
Pada bagian dari sistem urogenital: gagal ginjal akut, inkontinensia urin, pembesaran payudara, impotensi.
Lainnya: kelelahan, demam, edema perifer, gangguan gaya berjalan, asthenia, nyeri, ketidakpantasan, flu biasa, edema menyeluruh, reaksi penarikan (kecemasan, insomnia, mual, nyeri, keringat berlebih), nyeri dada.
Dalam studi klinis, infeksi saluran pernapasan, infeksi telinga tengah, bronkitis, dan kejang hanya diamati pada anak-anak.

Kontraindikasi

Obat meditan dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap obat tersebut.

Kehamilan

Penggunaan Meditan hamil hanya diperbolehkan dalam kasus-kasus di mana manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Gabapentin diekskresikan dalam ASI, sehingga penggunaan obat selama menyusui hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada bayi. Dalam kasus lain, selama penggunaan obat harus berhenti menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan simultan dengan agen antasid, penyerapan gabapentin melambat dan bioavailabilitas Meditan berkurang 24%, oleh karena itu disarankan untuk mengambil Meditan setidaknya 2 jam setelah mengambil antasida.
Ketika diberikan bersama dengan simetidin, pembersihan gabapentin berkurang sebesar 14% dan, karenanya, konsentrasi gabapentin dalam darah dapat meningkat.
Gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi felbamate dalam darah. Ketika obat-obatan diminum bersamaan, pemantauan konstan pasien diperlukan untuk mendeteksi secara tepat gejala / toksisitas buruk felbamate yang mungkin terjadi.
Ketika diberikan bersamaan dengan morfin, konsentrasi gabapentin dalam darah dapat meningkat.
Gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi maksimum norethindrone hingga 13%.
Ada bukti bahwa gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi fenitoin dalam serum.
Gabapentin tidak mempengaruhi konsentrasi asam valproat, karbamazepin, fenobarbital.
Hal ini diperlukan untuk menahan diri dari penggunaan simultan gabapentin dengan enotery (ambang aktivitas kejang menurun).
Jangan gunakan dengan valerian, St. John's wort, kava-kava, lada Polinesia, Coke, yang menghambat sistem saraf pusat.

Overdosis

Ada kasus overdosis Meditan dengan penggunaan tunggal obat dalam dosis hingga 49 g.
Gejala: penglihatan ganda, bicara tidak jelas, mengantuk, lesu, diare.
Pengobatan: terapi simtomatik dan suportif. Gabapentin dapat dihilangkan dari tubuh melalui hemodialisis. Dalam kasus overdosis, arang aktif dapat digunakan.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Formulir rilis

Meditan - kapsul.
10 kapsul dalam blister.
Kapsul dengan 100 mg dan 400 mg: pada 3 lepuh tertutup dalam kemasan.
300 mg kapsul: 3 atau 6 lepuh tertutup dalam satu bungkus.

Komposisi

1 kapsul Meditan mengandung gabapentin dalam hal 100% zat anhidrat 100 mg, 300 mg atau 400 mg.
Eksipien: laktosa anhidrat, pati jagung, bedak.

MEDITAN, Farmak

Nama: MEDITAN, Farmak

Sifat farmakologis

farmakodinamik. Gabapentin dianggap sebagai asam amino, yang memiliki struktur kimia yang mirip dengan mediator penghambat GABA. Tetapi gabapentin tidak berinteraksi dengan reseptor GABA, tidak berubah selama reaksi metabolik baik untuk GABA atau agonis GABA, tidak menghambat penangkapan atau pembelahan GABA.
Mekanisme aksi analgesik gabapentin tidak diketahui, tetapi dalam penelitian, gabapentin mencegah allodynia pada hewan (perilaku menyakitkan pada hewan timbul sebagai respons terhadap iritasi, yang seringkali tidak menyebabkan rasa sakit) dan hiperalgesia (peningkatan respons terhadap stimulus nyeri yang biasa).
Mekanisme aksi antiepilepsi gabapentin tidak diketahui, tetapi dalam penelitian pada hewan yang menggunakan model keadaan kejang, gabapentin menunjukkan aktivitas antikonvulsan yang sama dengan antikonvulsan lain yang diketahui.
Farmakokinetik. Ketika dicerna gabapentin cepat diserap di saluran pencernaan, terlepas dari makanannya. Tidak ada interaksi dengan makanan. Denganmaks obat dalam plasma darah dicapai dalam 2-3 jam Dosis obat dan konsentrasinya dalam plasma darah ditandai dengan ketergantungan linier. Pengobatan berulang tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya. Indeks bioavailabilitas absolut adalah sekitar 59% dan tidak berubah dengan kursus.
Gabapentin tidak mengikat protein plasma. Obat menembus melalui BBB, pada pasien dengan epilepsi, konsentrasinya dalam CSF adalah sekitar 20% dari konsentrasi setara yang sesuai dari obat dalam plasma darah.
Gabapentin secara praktis tidak dimetabolisme dalam tubuh manusia, tidak menyebabkan induksi atau penghambatan enzim hati. Obat ini tidak mempengaruhi metabolisme obat antiepilepsi, yang digunakan dalam praktik umum.
Obat ini diekskresikan secara eksklusif oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. T½ tidak tergantung pada dosis dan 5-7 jam pada individu dengan fungsi ekskresi ginjal yang benar. Gabapentin dapat diturunkan dari plasma darah dengan hemodialisis.

Bentuk komposisi dan rilis

topi. Paket blister 100 mg, nomor 10, nomor 30

№ UA / 12318/01/01 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

topi. 300 mg paket blister, nomor 10, nomor 30, nomor 60

№ UA / 12318/01/02 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

topi. 400 mg blister, № 10, № 30

№ UA / 12318/01/03 dari 06/22/2012 hingga 06/22/2017

Indikasi

pengobatan kejang parsial epilepsi dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya.
Pengobatan kejang epilepsi parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun sebagai monoterapi.
Pengobatan nyeri neuralgik secara bersamaan pada orang dewasa dengan neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Aplikasi

ambil di dalam. Makan tidak mempengaruhi dampak Meditan. Untuk mengurangi risiko reaksi yang merugikan, dosis pertama disarankan untuk diminum sebelum tidur.
Epilepsi. Meditan ditawarkan sebagai bagian integral dari pengobatan gabungan penderita epilepsi, mulai dari 6 tahun.
Dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun. Dosis awal adalah 300 mg obat 3 kali sehari. Dosis efektif obat ini adalah 900-3600 mg / hari (dibagi menjadi 3 dosis).
Interval maksimum antara minum obat tidak boleh melebihi 12 jam.
Anak-anak berusia 6-12 tahun. Dosis awal harus 10-15 mg / kg / hari; dosis efektif dicapai dengan titrasi selama sekitar 3 hari. Dosis efektif gabapentin pada anak usia 6 tahun dan lebih tua adalah 25-35 mg / kg / hari. Dosis hingga 50 mg / kg / hari menunjukkan tolerabilitas yang baik dalam studi klinis jangka panjang. Dosis harian total harus dibagi menjadi 3 dosis tunggal, interval maksimum antara dosis tidak boleh melebihi 12 jam.
Dalam kasus melewatkan dosis obat berikutnya, dosis yang terlewatkan harus diambil dengan syarat bahwa dosis berikutnya tidak akan diambil lebih awal dari 4 jam, jika tidak, dosis yang terlewatkan tidak boleh diambil.
Pasien usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi ginjal. Pasien dengan fungsi ginjal berkurang, orang usia lanjut dan pasien yang menjalani hemodialisis, dosis harus disesuaikan sesuai dengan data yang diberikan dalam tabel.
Dosis Gabapentin pada orang dewasa, dengan mempertimbangkan fungsi ginjal

Meditan

Komposisi

bahan aktif: gabapentin;

1 kapsul mengandung gabapentin dalam hal 100% zat anhidrat 100 mg, 300 mg atau 400 mg;

eksipien: laktosa anhidrat, pati jagung, bedak.

Bentuk Dosis

Sifat fisik dan kimia utama:

100 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 3; tubuh dan tutup kapsul berwarna putih pucat; isi kapsul - campuran bubuk warna putih atau hampir putih;

300 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 1 atau No. 0; tubuh dan tutup kapsul berwarna kuning kusam; isi kapsul - campuran bubuk warna putih atau hampir putih;

400 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 0 atau No. 00; tubuh dan tutup kapsul berwarna oranye kusam; isi kapsul - campuran bubuk warna putih atau hampir putih.

Obat antiepilepsi lainnya. Kode ATX N03A X12.

Sifat farmakologis

Mekanisme pasti aksi gabapentin tidak diketahui.

Struktur gabapentin mirip dengan neurotransmitter GABA (asam gamma-aminobutyric), namun mekanisme kerjanya berbeda dari zat lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA, seperti valproat, barbiturat, benzodiazepin, inhibitor GABA, inhibitor GABA, agonis GABA dan Pendahulu GABA. Studi in vitro dengan radioaktif gabapentin dalam jaringan otak tikus, termasuk neokorteks dan hippocampus, sebuah fragmen pengikat peptida baru diidentifikasi yang mungkin terkait dengan aktivitas antikonvulsan dan analgesik dari gabapentin dan turunan strukturalnya. Situs pengikatan gabapentin adalah subunit alpha-2-delta dari saluran kalsium yang terjaga keamanannya.

Konsentrasi terapeutik gabapentin tidak berikatan dengan reseptor dari obat umum lain atau reseptor neurotransmitter otak, termasuk reseptor GABAA, GABAMasuk, benzodiazepin, glutamat, glisin atau N-metil-D-aspartat.

Secara in vitro, gabapentin tidak berinteraksi dengan saluran natrium, sehingga berbeda dari fenitoin dan karbamazepin. Dalam beberapa sistem uji in vitro, gabapentin mengurangi sebagian efek dari agonis N-metil-D-aspartat glutamat (NMDA). Ini dicapai hanya ketika konsentrasi obat lebih dari 100 umol, yang tidak mungkin dalam kondisi in vivo. Gabapentin sedikit mengurangi pelepasan neurotransmiter monoamine secara in vitro. Gabapentin meningkatkan metabolisme GABA di beberapa area otak pada tikus; efek yang sama dijelaskan untuk natrium valproat, tetapi untuk bagian otak lainnya. Signifikansi efek gabapentin ini pada tindakan antikonvulsan belum ditetapkan. Pada hewan, gabapentin menembus sawar darah-otak dan mencegah kejang maksimum yang dapat ditoleransi yang disebabkan oleh kejut listrik, serta kejang yang disebabkan oleh kejang kimia, termasuk inhibitor sintesis GABA, dan kejang yang disebabkan oleh faktor genetik.

Studi klinis terapi adjuvant kejang parsial pada anak usia 3 hingga 12 tahun menunjukkan perbedaan yang lebih besar secara statistik, tetapi tidak signifikan, dalam frekuensi tanggapan dalam 50% dari mereka yang diteliti mendukung gabapentin dibandingkan dengan plasebo. Analisis post-hoc tambahan dari frekuensi responden tergantung pada usia tidak menunjukkan adanya pengaruh yang signifikan dari usia ketika menggunakan variabel kontinu dan biner (kelompok usia 3-5 tahun dan 6-12 tahun). Hasil analisis ini disajikan pada tabel 1.

Tingkat respons terhadap pengobatan (peningkatan improvement 50%) berdasarkan kategori pengobatan dan kelompok umur. Populasi MITT *.

Meditan: petunjuk penggunaan

Komposisi

Bahan aktif: gabapentin;

1 kapsul mengandung gabapentin dalam hal 100% zat anhidrat 100 mg, 300 mg atau 400 mg

Eksipien: laktosa, tepung jagung, bedak.

Bentuk Dosis

Sifat fisik dan kimia dasar

100 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 3; tubuh dan tutup kapsul warna putih matte adalah campuran bubuk putih atau hampir putih;

300 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 1 atau No. 0; tubuh dan tutup kapsul yang berwarna kekuningan adalah campuran bubuk putih atau hampir putih;

400 mg kapsul: kapsul gelatin keras No. 0 atau No. 00; Tubuh dan tutup kapsul warna oranye matte adalah campuran bubuk warna putih atau hampir putih.

Kelompok farmakologis

Obat antiepilepsi lainnya. Kode ATX N03A X12.

Sifat farmakologis

Mekanisme pasti aksi gabapentin tidak diketahui.

Struktur gabapentin mirip dengan neurotransmitter GABA (gamma-aminobutyric acid), namun mekanisme kerjanya berbeda dari mekanisme kerja zat lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA, seperti valproat, barbiturat, benzodiazepin, inhibitor GABA, inhibitor GABA, agonis GABA pelopor. Dalam studi in vitro dengan gabapentin radioaktif dalam jaringan otak tikus, termasuk neokorteks dan hippocampus, sebuah fragmen pengikat peptida baru diidentifikasi, kemungkinan berkaitan dengan aktivitas antikonvulsan dan analgesik gabapentin dan turunan strukturalnya. Situs pengikatan gabapentin adalah subunit alpha-2-delta dari saluran kalsium yang terjaga keamanannya.

Konsentrasi terapeutik gabapentin tidak berikatan dengan reseptor obat umum lainnya atau reseptor neurotransmitter otak, termasuk GABA A, GABA B, benzodiazepine, glutamat, glisin atau reseptor N-metil-D-aspartat.

Secara in vitro, Gabapentin berinteraksi dengan saluran natrium, sehingga berbeda dari fenitoin dan karbamazepin. Dalam beberapa sistem uji in vitro, gabapentin mengurangi sebagian efek dari agonis N-metil-D-aspartat glutamat (NMDA). Ini dicapai hanya ketika konsentrasi obat lebih dari 100 umol, yang tidak mungkin dalam kondisi in vivo. Gabapentin sedikit mengurangi pelepasan neurotransmiter monoamine secara in vitro. Gabapentin meningkatkan metabolisme GABA di beberapa area otak pada tikus; efek yang sama dijelaskan untuk natrium valproat, tetapi untuk bagian otak lainnya. Signifikansi efek gabapentin ini pada efek antikonvulsan belum ditetapkan. Pada hewan, gabapentin menembus sawar darah-otak dan mencegah kejang maksimum yang dapat ditoleransi yang disebabkan oleh sengatan listrik, serta kejang yang disebabkan oleh kejang kimia, termasuk inhibitor sintesis GABA, dan kejang yang disebabkan oleh faktor genetik.

Studi klinis terapi adjuvant kejang parsial pada anak-anak berusia 3 hingga 12 tahun menunjukkan jumlah yang lebih banyak, tetapi perbedaan yang secara statistik tidak signifikan dalam frekuensi respons pada 50% dari mereka yang diteliti mendukung gabapentin dibandingkan dengan plasebo. Analisis tambahan post-hoc dari frekuensi responden tergantung pada usia tidak menunjukkan adanya pengaruh yang signifikan dari usia ketika digunakan sebagai variabel kontinu dan biner (kelompok usia 3-5 tahun dan 6-12 tahun). Hasil analisis ini disajikan pada tabel 1.

Indikasi

Gabapentin digunakan sebagai obat tambahan dalam pengobatan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun (lihat bagian Farmakologis).

Gabapentin digunakan sebagai monoterapi dalam pengobatan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

Gabapentin diindikasikan untuk pengobatan nyeri neuropatik perifer, misalnya, pada neuropati diabetes yang menyakitkan dan neuralgia postherpetic pada orang dewasa.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap zat aktif atau terhadap salah satu eksipien.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya

Obat antiepilepsi. Setelah pemberian gabapentin dalam studi farmakokinetik, tidak ada perubahan signifikan dalam konsentrasi plasma fenitoin, karbamazepin, asam valproat, dan fenobarbital yang diamati, yang digunakan sebagai terapi dasar. Dalam studi yang sama, tidak ada perubahan dalam farmakokinetik gabapentin.

Kontrasepsi oral. Pemberian simultan gabapentin dan obat kontrasepsi oral yang mengandung norethisterone dan / atau etinil estradiol tidak mempengaruhi konsentrasi kesetimbangan obat-obatan ini.

Antasida. Penunjukan simultan gabapentin dan antasida yang mengandung aluminium atau magnesium, mengurangi ketersediaan hayati gabapentin maksimum 24%. Penerimaan gabapentin direkomendasikan tidak lebih awal dari jam 2:00 setelah mengambil antasid.

Cimetidine. Dengan penggunaan simultan dengan simetidin, sedikit penurunan ekskresi gabapentin oleh ginjal dicatat; efek ini tidak diharapkan memiliki signifikansi klinis.

Morfin. Penelitian, yang termasuk sukarelawan sehat (N = 12), yang mengambil kapsul pelepasan terkontrol yang mengandung 60 mg morfin, masing-masing 2:00 sebelum gabapentin (kapsul 600 mg), menunjukkan peningkatan rata-rata AUC gabapentin sebesar 44% dibandingkan dengan morfin tidak digunakan. Oleh karena itu, dengan penggunaan simultan morfin dan gabapentin, pemantauan pasien secara cermat diperlukan untuk pengenalan tepat waktu gejala depresi SSP, seperti kantuk, dan pengurangan yang sesuai dalam dosis gabapentin atau morfin.

Penggunaan probenesid tidak mempengaruhi penarikan gabapentin oleh ginjal.

Alkohol dan penggunaan obat-obatan lain yang tidak tepat yang memengaruhi sistem saraf pusat. Kemungkinan peningkatan efek samping gabapentin dari sistem saraf pusat (seperti kantuk, ataksia, dll.).

Obat myelotoxic. Peningkatan hematotoksisitas (leukopenia).

Fitur aplikasi

Jika pankreatitis akut terjadi saat gabapentin digunakan, penarikan gabapentin ditunjukkan (lihat bagian “Reaksi yang Merugikan”).

Meskipun kurangnya bukti kejang reaktif dengan gabapentin, penarikan obat antikonvulsan secara tiba-tiba pada pasien dengan epilepsi dapat berkontribusi pada pengembangan status epilepsi (lihat bagian “Dosis dan administrasi”).

Kurangi dosis, batalkan obat atau ganti dengan yang lain (alternatif) harus bertahap, setidaknya selama 1 minggu.

Seperti halnya dengan penggunaan obat antiepilepsi lain, beberapa pasien dapat meningkatkan frekuensi kejang atau munculnya jenis kejang kejang baru saat menggunakan gabapentin.

Pemikiran dan perilaku bunuh diri diamati pada pasien yang diobati dengan obat antiepilepsi untuk beberapa indikasi. Sebuah meta-analisis dari studi placebo acak dari obat antiepilepsi juga menunjukkan sedikit peningkatan risiko pemikiran dan perilaku bunuh diri, yang kejadiannya tidak diketahui. Data yang tersedia tidak mengecualikan peningkatan risiko untuk gabapentin.

Oleh karena itu, perlu untuk mengendalikan tanda-tanda pemikiran dan perilaku bunuh diri dan mempertimbangkan kemungkinan menerapkan pengobatan yang tepat. Pasien (dan mereka yang merawatnya) harus disarankan untuk mencari bantuan jika mereka menunjukkan tanda-tanda pemikiran dan perilaku bunuh diri.

Seperti halnya penggunaan obat antiepilepsi lain, upaya untuk membatalkan obat antiepilepsi terkait dalam pengobatan pasien bias yang menggunakan lebih dari satu obat antiepilepsi untuk mencapai monoterapi Medoterapi memiliki tingkat keberhasilan yang rendah.

Gabapentin dianggap sebagai pengobatan yang efektif untuk kejang umum primer, seperti absen, dan dapat meningkatkan serangan ini pada beberapa pasien. Oleh karena itu, gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kejang campuran, termasuk absen.

Efek penggunaan jangka panjang (lebih dari 36 minggu) gabapentin pada kemampuan belajar, kecerdasan dan perkembangan pada anak-anak dan remaja belum diteliti secara memadai. Dalam hal ini, ketika memutuskan perlunya terapi jangka panjang harus memperhitungkan risiko yang mungkin.

Selama penelitian pasca pemasaran, kasus-kasus pelecehan dan ketergantungan telah dilaporkan. Dalam hal ini, perlu untuk mengevaluasi data pasien penyalahgunaan narkoba secara menyeluruh dan memantau munculnya kemungkinan tanda-tanda penyalahgunaan gabapentin, seperti keinginan untuk mendapatkan obat, meningkatkan dosis atau mengembangkan toleransi.

Gunakan untuk pasien usia lanjut. Tidak ada penelitian sistematis yang telah dilakukan tentang penggunaan gabapentin pada pasien yang berusia di atas 65 tahun. Dalam sebuah penelitian double-blind di mana pasien dengan nyeri neuropatik ambil bagian, pasien yang berusia lebih dari 65 tahun lebih sering daripada pasien yang lebih muda mengalami rasa kantuk, edema perifer, dan kelemahan. Dengan pengecualian data ini, studi klinis pada kelompok usia ini tidak menerima bukti perbedaan dalam profil efek samping dari populasi pasien muda tersebut.

Pengobatan dengan gabapentin dikaitkan dengan terjadinya pusing dan kantuk, yang dapat meningkatkan jumlah cedera karena kecelakaan pada orang tua.

Ada juga laporan pasca pemasaran tentang hilangnya kesadaran, kebingungan dan perkembangan gangguan mental ketika gabapentin digunakan.

Oleh karena itu, pasien harus disarankan untuk berhati-hati sampai respons individu mereka terhadap gabapentin diketahui.

Pasien yang secara simultan menggunakan opiat dan gabapentin, harus dimonitor secara hati-hati untuk mendeteksi gejala depresi SSP secara tepat waktu, seperti kantuk, depresi pernapasan.

Dengan penggunaan simultan morfin dan gabapentin dapat meningkatkan konsentrasi gabapentin. Dosis gabapentin atau opiat harus dikurangi.

Erupsi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS).

Reaksi hipersensitif sistemik yang berat dan mengancam jiwa, seperti erupsi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat antiepilepsi, termasuk gabapentin.

Penting untuk dicatat bahwa manifestasi awal hipersensitivitas, seperti demam atau limfadenopati, dapat muncul bahkan sebelum ruam terjadi. Di hadapan gejala seperti itu, pengobatan dengan gabapentin harus segera dihentikan jika alasan alternatif untuk timbulnya gejala belum ditetapkan.

Gabapentin dapat menyebabkan syok anafilaksis atau angioedema, yang terjadi segera setelah mengambil dosis pertama atau kapan saja selama perawatan. Gejala dari kasus yang dilaporkan termasuk kesulitan bernapas, pembengkakan bibir, tenggorokan dan lidah, hipotensi, yang membutuhkan perawatan darurat. Pasien harus segera berhenti menggunakan gabapentin dan mencari bantuan medis jika mereka menunjukkan tanda-tanda anafilaksis atau angioedema.

Ketika penentuan semi-kuantitatif total protein dalam urin dengan bantuan tes cepat dapat diperoleh hasil positif palsu. Oleh karena itu, disarankan untuk melakukan hasil pengujian cepat tersebut menggunakan metode berdasarkan pada prinsip analitik yang berbeda, seperti tes biuret, metode turbidimetri atau metode pengikat pewarna, atau Anda harus menggunakan metode ini terlebih dahulu.

Dianjurkan untuk berhati-hati ketika merawat pasien dengan penyakit psikotik dalam sejarah.

Obat ini mengandung laktosa, sehingga tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan intoleransi laktosa, defisiensi lappase Lapp, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui

Risiko umum terapi epilepsi dan antiepilepsi.

Risiko patologi bawaan pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi obat antiepilepsi meningkat 2-3 kali lipat. Perkembangan yang paling umum dilaporkan adalah bibir kelinci, kelainan kardiovaskular, dan cacat tabung saraf. Terapi antiepileptik kombinasi dibandingkan dengan monoterapi dapat dikaitkan dengan risiko malformasi yang lebih besar, sehingga disarankan untuk menggunakan monoterapi jika memungkinkan. Semua wanita hamil dan wanita usia reproduksi yang membutuhkan terapi antiepilepsi harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum memulainya. Ketika merencanakan kehamilan, perlu untuk mempertimbangkan kembali perlunya terapi antiepilepsi. Penghentian mendadak obat antiepilepsi tidak dapat diterima, karena hal ini dapat menyebabkan kejang dan secara signifikan memperburuk kondisi ibu dan anak. Pada ibu dengan epilepsi, keterlambatan perkembangan anak jarang diamati. Tidak mungkin dibedakan, ada keterlambatan perkembangan karena kelainan genetik, faktor sosial, epilepsi pada ibu atau mengonsumsi obat antiepilepsi.

Risiko terkait dengan terapi gabapentin.

Data yang memadai tentang penggunaan gabapentin pada wanita hamil tidak tersedia. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Risiko potensial bagi manusia tidak diketahui. Gabapentin tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali potensi manfaat bagi ibu jelas melebihi potensi risiko pada janin.

Belum disimpulkan bahwa gabapentin, yang digunakan selama kehamilan, dapat meningkatkan risiko kelainan bawaan pada anak-anak karena adanya epilepsi pada ibu dan penggunaan gabapentin sehubungan dengan hal ini, dan sebagai akibat dari penggunaan kombinasi obat antiepilepsi lainnya.

Gabapentin masuk ke dalam ASI. Karena efek obat pada bayi baru lahir belum diteliti, penunjukan gabapentin saat menyusui harus dilakukan dengan hati-hati. Penggunaan gabapentin untuk menyusui hanya dibenarkan jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada bayi.

Dalam penelitian pada hewan, gabapentin tidak mempengaruhi kesuburan.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Gabapentin mempengaruhi sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan kantuk, pusing, atau gejala serupa lainnya. Efek samping ini, bahkan ringan atau sedang, dapat berpotensi berbahaya saat mengemudi atau mengoperasikan mesin lain, terutama pada awal terapi dan setelah peningkatan dosis.

Dosis dan pemberian

Dirancang untuk pemberian oral.

Gabapentin dapat dikonsumsi terlepas dari makanannya. Obat harus dicuci dengan cairan yang cukup (misalnya, segelas air).