Petunjuk penggunaan tablet Lirik - komposisi, indikasi dan efek penggunaan

Diagnostik

Sistem saraf adalah mekanisme kompleks dalam tubuh manusia. Hanya kelompok analgesik dan antispasmodik tertentu yang dapat memengaruhi manifestasi yang menyakitkan. Pil lirik karena kandungan pregabalin memiliki efek anestesi, antikonvulsan dan efek antiepilepsi. Obat kuat ini membutuhkan resep dokter dan hanya tersedia dengan resep dokter.

Apa itu Lirik tablet

Obat ini didasarkan pada pregabalin, yang berikatan dengan kalsium, mengurangi transpornya ke sel-sel saraf. Lirik obat, masuk ke dalam darah, menghambat pergerakan impuls, yang mengurangi kejang sel saraf dan aktivitasnya, membantu meringankan kejang kejang dan rasa sakit. Hal positif untuk digunakan adalah Lyrica menekan rangsangan jaringan neuron dan memiliki efek farmakologis hanya dalam kondisi patologis.

Komposisi

Tablet Lyrics tersedia dalam bentuk kapsul, yang isinya dapat dilihat di foto - bubuk putih. Komponen aktif utama adalah pregabalin. Jumlahnya tergantung pada dosis. Shell terdiri dari titanium dioksida dan gelatin. Itu bisa dari cahaya ke kuning-merah-coklat tua, tergantung pada dosis. Zat pembantu adalah:

  • bedak;
  • pati jagung;
  • laktosa monohidrat.

Instruksi penggunaan tablet Lyrics

Menurut anotasi, obat itu tidak bisa diminum sendiri, bisa berbahaya bagi kesehatan. Obat ini digunakan semata-mata sesuai resep dokter, pasien disarankan memulai resepsi dengan dosis minimal. Deskripsi menunjukkan bahwa obat itu membuat ketagihan, jadi minum obat memerlukan pemantauan terus-menerus terhadap kondisi pasien. Pembatalan obat tidak boleh terjadi secara tiba-tiba, penurunan bertahap diizinkan. Obat-obatan dibuang selama seminggu dengan pengurangan dosis harian.

Indikasi

Tindakan utamanya adalah menghilangkan rasa sakit dan mengurangi kram. Kapsul menetralkan bahkan kasus yang parah seperti nyeri neuropatik. Indikasi medis untuk digunakan adalah:

  1. Epilepsi - kapsul mengurangi frekuensi kejang dan meredakan nyeri otot selama serangan.
  2. Gangguan kecemasan umum.
  3. Pengobatan kondisi kejang.
  4. Fibromyalgia.
  5. Dalam narcology, jika ada gejala yang menyakitkan, sebagai terapi kompleks untuk mengobati kecanduan.

Dosis dan Administrasi

Lirik Kapsul harus diambil secara lisan. Sangat penting untuk menelan mereka sepenuhnya, mencuci dengan air yang cukup. Obat tersebut akan bertindak terlepas dari apakah pasien minum pil - sebelum atau sesudah makan. Ambil kapsul dengan pengobatan, dimulai dengan dosis minimum:

  • Dengan nyeri neuropatik atau gangguan kecemasan umum dari 150 mg / hari. Kemudian setelah satu minggu, Anda dapat meningkatkan hingga 300 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi - hingga 600 mg / hari.
  • Dengan fibromyalgia, pengobatan dimulai dengan dosis 75 mg, 2 kali sehari. Setelah 3-7 hari, dosis dengan efek positif ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan jika tidak ada hingga 450 mg / hari.
  • Untuk epilepsi, pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg per hari. Kemudian Anda dapat meningkatkan penerimaan setiap minggu sebesar 150 mg, mencapai tanda maksimum - 600 mg / hari.

Efek samping

Pembatalan obat karena manifestasi yang tidak diinginkan terutama terkait dengan pusing atau sakit kepala, tetapi bahkan dengan penggunaan yang benar dalam kasus yang jarang terjadi (hingga 4% pasien) efek samping lain dari Lirik muncul:

  • pada bagian sistem saraf dan perifer: mengantuk, pingsan, sakit kepala;
  • di saluran pencernaan: peningkatan atau kurang nafsu makan, mual, muntah, sembelit;
  • pada bagian dari sistem kardiovaskular: perubahan tekanan darah, aritmia, takikardia;
  • masalah sistem muskuloskeletal: nyeri otot, pembengkakan sendi, dalam kasus terisolasi ada kejang;
  • gangguan penglihatan: penurunan ketajaman, kekeringan pada selaput lendir mata, lakrimasi;
  • pada bagian dari sistem genitourinari: penurunan output urin, inkontinensia, dalam kasus yang parah - perkembangan gagal ginjal;
  • dalam aktivitas otak: gangguan koordinasi, gangguan daya ingat, ketiadaan pikiran, cacat bicara.

Overdosis

Bahkan dengan peningkatan yang signifikan (hingga 15 g) dalam norma ketika mengambil Lirik dalam pil, efek sampingnya tidak muncul. Dengan efek negatif dari obat dianjurkan untuk mencuci perut dengan terapi suportif lebih lanjut. Obat penyerap dapat diresepkan untuk membantu menghilangkan obat dari tubuh. Jika perlu, prosedur hemodialisis dilakukan.

Kontraindikasi

Fitur dari penggunaan pil adalah bahwa mereka dalam jumlah kecil diekskresikan dalam urin. Untuk alasan ini, ketika meresepkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis dihitung dengan mempertimbangkan faktor ini. Karena itu, pengurangan dosis perlu dilakukan untuk pasien usia lanjut. Kontraindikasi untuk penggunaan:

  1. Hipersensitif terhadap komposisi obat.
  2. Intoleransi individu terhadap galaktosa dan gangguan penyerapan glukosa.
  3. Kekurangan laktase.
  4. Usia anak-anak dan remaja hingga 17 tahun.
  5. Selama kehamilan, penunjukan dilakukan hanya jika efektivitasnya secara signifikan melebihi risiko, karena zat tersebut diserap melalui plasenta dan mencapai jaringan janin.
  6. Ketika laktasi tidak dapat menggunakan obat, karena sebagian keluar dengan susu melalui kelenjar.
  7. Berhati-hatilah dalam meresepkan obat jika perlu dalam konsentrasi tinggi. Obat tersebut memengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme yang rumit, akibatnya, perhatian berkurang.

Interaksi obat

Lirik dimetabolisme di dalam tubuh ke tingkat yang tidak signifikan, dan karenanya reaksi terhadap kecocokan tidak mungkin. Obat harus diminum dengan hati-hati dalam pengobatan antidepresan dan depresan sistem saraf. Ketika digunakan dengan obat-obatan yang menyebabkan sembelit, pasien sering mengalami obstruksi. Obat meningkatkan efek alkohol.

Konsekuensi menggunakan Lirik

Obat ini tidak diresepkan untuk pasien dengan ketergantungan obat. Alat ini bisa membuat ketagihan, sehingga peningkatan dosis harian dan penolakan penerimaan dilakukan secara bertahap. Cari tahu berapa banyak darah yang memegang Lirik:

  • efek maksimum dicapai setelah satu jam setelah pemberian;
  • waktu paruh dalam tubuh adalah 6 jam;
  • sepenuhnya dihilangkan dari tubuh dalam waktu 48 jam.

Harga tablet Lirik

Obat ini tersedia di apotek dengan resep dokter, biayanya mencapai 4000 rubel. Anda dapat menyimpan jika Anda membeli tablet Lyrics di Internet, di mana harganya lebih murah. Saat membeli, penting untuk mengikuti dosis yang dipilih. Misalnya, dengan laju harian 150 mg, Anda harus minum dua tablet 75 mg. Anda tidak perlu bingung tentang berapa biaya Lirik, karena efektivitas obat sangat mengesankan. Medicine Lyrics dan analognya dijual dalam kemasan dengan jumlah kapsul yang berbeda:

Lirik: petunjuk penggunaan

Komposisi

Bahan aktif: pregabalin

Bahan bantu: laktosa monohidrat, pati jagung, bedak (E553); kulit kapsul: gelatin dan titanium dioxide (E171); kulit kapsul oranye: besi oksida merah (E172); kulit kapsul putih: natrium lauril sulfat (E 487), silikon dioksida koloid (E551); tinta cetak: shellac (E904), besi oksida hitam (E172), propilen glikol (E1520), kalium hidroksida (E525).

Deskripsi

Tindakan farmakologis

Indikasi untuk digunakan

LYRICA adalah obat resep yang digunakan pada orang dewasa (18 tahun ke atas) untuk mengobati:

nyeri neuropatik yang timbul dari kerusakan sistem saraf karena berbagai alasan

• epilepsi dan kejang

• gangguan kecemasan umum

Studi tentang obat LYRICA pada anak di bawah 18 tahun belum dilakukan.

Nyeri neuropatik (timbul nyeri di kerusakan pada sistem saraf karena berbagai alasan)

Nyeri bisa akut, terbakar, sakit, mencubit, merobek karakter paroxysmal, dimanifestasikan dalam bentuk kesemutan, mati rasa atau pelanggaran sensitivitas suhu. Dalam kasus diabetes mellitus, rasa sakit dapat terjadi di tangan, tangan, jari, jari kaki, kaki, atau jari kaki. Dalam kasus herpes zoster, rasa sakit terjadi di lokasi ruam dan berlanjut setelah hilangnya ruam. Jenis rasa sakit ini dapat terjadi bahkan dengan sentuhan yang sangat ringan. LYRICS membantu menghilangkan rasa sakit.

Pada beberapa pasien yang menggunakan obat LYRICA, ada penurunan rasa sakit pada akhir minggu pertama pengobatan dengan LYRIC. LYRICS membantu tidak setiap pasien.

Spasme adalah disfungsi otak sementara, dimanifestasikan oleh respons motorik spontan (berkedut atau, sebaliknya, ketegangan otot persisten) dan / atau gangguan persepsi, jiwa dan fungsi otonom (yaitu, fungsi pendukung kehidupan: pencernaan, ekskresi, dll). Selama kejang-kejang, berkedut otot tunggal atau sekelompok otot (kejang klonik) terjadi. Dalam kasus lain (kejang tonik), ada ketegangan otot yang panjang dan menetap (hingga 3 menit atau lebih), lebih sering pada otot abduktor. Sebelum timbulnya kram, Anda mungkin mencium bau aneh. Kejang dapat menyebabkan hilangnya kesadaran dan menyebabkan sentakan kejang seluruh tubuh. Mereka dapat menyebabkan rasa takut, malu atau hanya menyebabkan perasaan "aneh".

LYRICA dapat mengurangi insiden kejang.

Fibromyalgia adalah suatu kondisi yang ditandai dengan nyeri yang menyebar di otot-otot seluruh tubuh dan kesulitan dalam melakukan pekerjaan sehari-hari. LYRICS membantu mengurangi rasa sakit dan meningkatkan kinerja dan kualitas hidup. Pada beberapa pasien yang menggunakan obat LYRICA, ada penurunan rasa sakit pada akhir minggu pertama pengobatan dengan LYRIC.

Gangguan kecemasan umum

Obat LYRICA digunakan untuk mengobati gangguan kecemasan umum pada orang dewasa. Anda harus berkonsultasi dengan dokter secara teratur untuk menentukan perlunya perawatan lanjutan.

Kontraindikasi

Jangan mengonsumsi LYRICA jika Anda alergi terhadap bahan-bahannya. Pregabalin adalah bahan aktif obat. Informasi tentang komposisi lengkap obat LYRICA diberikan di akhir selebaran ini.

Apa yang harus saya katakan kepada dokter saya sebelum memulai obat LYRIC?

Beri tahu PCP Anda tentang masalah medis yang mungkin Anda miliki, termasuk:

• masalah ginjal (termasuk dialisis ginjal)

• masalah jantung, termasuk gagal jantung

• perdarahan atau Anda memiliki jumlah trombosit yang rendah

Masa kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau sedang merencanakan kehamilan. Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda harus memutuskan apakah Anda harus mengambil LYRIC jika Anda sedang hamil. Penelitian pada hewan telah mengungkapkan bahwa pregabalin, bahan aktif dalam LYRICS, mengurangi kesuburan pria dan menyebabkan kelainan semen. Selain itu, dalam penelitian pada hewan, keturunan jantan yang menggunakan pregabalin memiliki kelainan bawaan. Tidak diketahui apakah efek ini terjadi pada manusia.

Jika Anda sedang menyusui. Tidak diketahui apakah obat LYRICA diekskresikan dengan ASI dan dapat memiliki efek merusak pada anak. Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda harus memutuskan apakah Anda harus mengambil LYRICA atau menyusui bayi, tetapi tidak menggabungkan keduanya.

Dosis dan pemberian

Ambil LYRICS persis seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Dokter Anda dapat memperbaiki dosis obat selama perawatan. Jangan ubah dosis obat sendiri.

Jangan berhenti mengonsumsi LYRICS tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika Anda berhenti minum obat tiba-tiba, maka Anda mungkin mengalami sakit kepala, cemas, mual, diare, berkeringat berlebihan atau masalah tidur. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara berhenti mengonsumsi LYRICA jika Anda membutuhkannya.

Obat LYRICA biasanya diminum 2 kali sehari, tergantung kondisi Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi tahu Anda berapa dosis dan kapan Anda harus minum obat. Minum LYRIC pada waktu yang sama setiap hari.

Obat LYRICA dapat dikonsumsi bersama makanan atau apapun makanannya.

Jika Anda melewatkan dosis berikutnya, minum segera setelah Anda ingat.

Jika sudah waktunya untuk asupan obat Anda berikutnya, gunakan selama dosis berikutnya. Jangan minum dua dosis obat secara bersamaan.

Jika Anda telah mengambil terlalu banyak LYRICS, hubungi dokter atau hubungi pusat pengendalian racun atau segera hubungi departemen darurat terdekat.

Pengobatan dengan Lyric dapat dimulai dengan dosis 150 mg per hari. Berdasarkan efikasi dan tolerabilitas individu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari dalam 3-7 hari dan, jika perlu, hingga dosis maksimum 600 mg per hari dalam 7 hari berikutnya.

Dosis standar Lirik adalah 300-450 mg per hari dibagi menjadi 2 dosis. Beberapa pasien memiliki efek terapi tambahan dengan dosis 600 mg per hari. Pengobatan dengan Lyric harus dimulai dengan dosis 75 mg dua kali sehari (hanya 150 mg per hari). Berdasarkan efikasi dan tolerabilitas individu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 150 mg dua kali sehari (hanya 300 mg per hari) setelah 7 hari. Pada pasien dengan dosis 300 mg per hari tidak cukup efektif, dosis dapat ditingkatkan menjadi 225 mg 2 kali sehari (hanya 450 mg per hari). Jika perlu, berdasarkan efikasi dan tolerabilitas individu, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600 mg / hari setelah satu minggu lagi.

Kejang (dengan epilepsi)

Pengobatan Lyrics dapat dimulai dengan dosis 150 mg per hari. Berdasarkan efikasi dan tolerabilitas individu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari setelah 1 minggu. Seminggu kemudian, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 600 mg per hari.

Gangguan kecemasan umum

Kisaran dosis adalah 150 hingga 600 mg per hari, yang diambil dalam dua atau tiga dosis. Penting untuk menilai secara teratur perlunya perawatan lanjutan. Pengobatan dengan Lirik harus dimulai dengan dosis 150 mg per hari. Berdasarkan efikasi dan tolerabilitas individu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari setelah 1 minggu. Seminggu kemudian, dosis dapat ditingkatkan menjadi 450 mg per hari. Dosis maksimum 600 mg per hari dapat dicapai dalam satu minggu lagi.

Penghentian Pregabalin

Jika penerimaan Lirik harus dihentikan, disarankan untuk melakukannya secara bertahap, setidaknya selama 1 minggu.

Efek samping

Menurut pengalaman penggunaan klinis pregabalin pada lebih dari 12.000 pasien, manifestasi yang paling tidak diinginkan adalah pusing dan kantuk. Manifestasi yang diamati biasanya ringan atau sedang. Di bawah ini adalah manifestasi yang tidak diinginkan terkait dengan penggunaan obat, diperoleh dengan merangkum analisis studi klinis sesuai dengan kelas sistem organ dan frekuensi (sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100, 1/1000,: 'pnepil |

Pelanggaran kulit dan jaringan subkutan: fathers'litsa. gatal Pelanggaran dengan pesta ginjal dan saluran kemih: retensi urin Pelanggaran pada alat kelamin dan payudara: ginekomastia Gangguan umum dan gangguan di lokasi administrasi: malaise

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang efek samping yang tidak hilang atau mengganggu Anda.

Interaksi dengan obat lain

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, termasuk obat resep dan non-resep, vitamin, dan suplemen herbal. Tampaknya mungkin bahwa Lyrica berkontribusi terhadap gangguan fungsi kognitif dan motilitas tinggi yang disebabkan oleh oksikodon. Ketika Anda menerima Lirik dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perkembangan sembelit (misalnya, beberapa jenis obat penghilang rasa sakit), gejala yang terkait dengan penurunan aktivitas fungsional saluran pencernaan bagian bawah (seperti obstruksi usus, sembelit) dapat terjadi.

Sebelum minum obat, Anda harus memberi tahu dokter tentang alkohol atau ketergantungan obat, jika ada. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda merasa tidak memiliki dosis resep yang cukup.

Anda harus tahu semua obat yang Anda pakai. Bawalah daftar itu bersama Anda untuk ditunjukkan kepada dokter atau apoteker Anda setiap kali Anda diresepkan obat baru.

Fitur aplikasi

Anda harus menahan diri untuk tidak mengendarai mobil, kendaraan yang menantang, atau melakukan kegiatan yang mengancam jiwa sampai Anda tahu bagaimana LYRICS mempengaruhi reaksi Anda. Lihat bagian “Apa informasi paling penting yang perlu saya ketahui tentang LYRICS?”

Alkohol tidak boleh diminum selama pengobatan dengan LYRICA. LYRICA dan alkohol dapat saling mempengaruhi dan meningkatkan risiko efek samping, seperti kantuk dan pusing, yang bisa berbahaya.

Jangan minum obat lain tanpa anjuran dokter. Lirik dapat meningkatkan efek lorazepam dan oxycodone.

Sejumlah kecil orang yang menggunakan obat anti-epilepsi, seperti Lirik, memiliki pemikiran untuk melukai diri sendiri dan bunuh diri. Jika Anda memiliki pemikiran serupa, segera beri tahu dokter Anda.

Setelah penghentian pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan Lirik, beberapa pasien mengalami gejala penarikan berikut: insomnia, sakit kepala, mual, gelisah, dan diare.

Formulir rilis

Kapsul 75 mg terdiri dari 4 kapsul gelatin keras dengan badan buram putih dan tutup buram oranye dengan tulisan pada tutupnya dengan tinta Pfizer hitam, dan pada badan PGN 75 yang berisi bubuk dari putih hingga hampir putih. Kapsul 150 mg adalah kapsul gelatin keras ukuran 2 dengan badan buram putih dan tutup buram putih dengan tulisan pada tutupnya dengan tinta Pfizer hitam, dan pada badan PGN 150 yang mengandung bubuk dari putih hingga hampir putih.

14 kapsul dalam blister, 1 atau 4 blister bersama dengan instruksi untuk digunakan dalam kotak karton.

Kondisi penyimpanan

• Simpan LYRICA dalam kemasan aslinya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

• Jauhkan LYRICA dari jangkauan anak-anak.

Lyrics® (Lyrica®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Kapsul, 25 mg: padat, agar-agar, ukuran No. 4, dengan tutup dan badan berwarna putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk ("PGN 25"), pada tutupnya - "Pfizer".

Kapsul, 75 mg: padat, agar-agar, ukuran No. 4, dengan tutup dari warna merah-coklat hingga gelap-merah-coklat * dan badan berwarna putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk ("PGN 75"), pada tutupnya - "Pfizer".

Kapsul, 150 mg: padat, agar-agar, ukuran No. 2, dengan topi putih dan tubuh putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk ("PGN 150"), pada tutupnya - "Pfizer".

Kapsul, 300 mg: padat, agar-agar, ukuran No. 0, dengan tutup merah-coklat-gelap-merah-coklat * dan tubuh putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk ("PGN 300"), pada tutupnya - "Pfizer".

Isi kapsul adalah bubuk putih sampai hampir putih.

* Dalam sertifikat asli pabrikan, warna-warna ini digambarkan sebagai: "dari merah-coklat ke gelap-merah-coklat" - "oranye"; "Dari merah-coklat muda sampai merah-coklat" - "oranye terang", yang sesuai dengan warna perbandingan pantone yang digunakan di Uni Eropa saat melakukan jenis analisis ini.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktifnya adalah pregabalin - analog dari GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid.

Ditemukan bahwa pregabalin berikatan dengan subunit tambahan (α-2-delta-protein) dari saluran kalsium yang bergantung pada voltase dalam SSP, menggantikan -apapapin (3H) yang ireversibel. Diasumsikan bahwa pengikatan tersebut dapat berkontribusi pada manifestasi efek analgesik dan antikonvulsannya.

Efektivitas pregabalin diamati pada pasien dengan neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Ditemukan bahwa ketika mengambil pregabalin dalam kursus hingga 13 minggu, 2 kali sehari dan hingga 8 minggu, 3 kali sehari, secara umum, risiko efek samping dan efektivitas obat ketika mengambil 2 atau 3 kali sehari adalah sama.

Ketika mengambil kursus hingga 13 minggu, rasa sakit berkurang selama minggu pertama, dan efeknya tetap sampai akhir perawatan.

Ada penurunan indeks rasa sakit sebesar 50% pada 35% pasien yang menerima pregabalin dan 18% pasien yang menggunakan plasebo. Di antara pasien yang tidak mengalami kantuk, efek pengurangan rasa sakit ini diamati pada 33% pasien kelompok pregabalin dan 18% pasien dari kelompok plasebo. 48% pasien yang menggunakan pregabalin dan 16% pasien yang menggunakan plasebo mengalami rasa kantuk.

Pengurangan yang ditandai dalam gejala nyeri yang terkait dengan fibromyalgia diamati ketika pregabalin digunakan dalam dosis 300 hingga 600 mg / hari. Kemanjuran dosis 450 dan 600 mg / hari sebanding, tetapi toleransi 600 mg / hari biasanya lebih buruk.

Juga, penggunaan pregabalin dikaitkan dengan peningkatan nyata dalam aktivitas fungsional pasien dan penurunan keparahan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin dengan dosis 600 mg / hari menghasilkan peningkatan tidur yang lebih nyata dibandingkan dengan dosis 300-450 mg / hari.

Ketika mengambil obat selama 12 minggu, 2 atau 3 kali sehari, risiko efek samping yang nyata dan efektivitas obat adalah sama. Penurunan frekuensi kejang dimulai selama minggu pertama.

Gangguan kecemasan umum

Pengurangan gejala gangguan kecemasan umum diamati pada minggu pertama perawatan. Saat menggunakan obat selama 8 minggu, 52% pasien yang menerima pregabalin dan 38% pasien yang menerima plasebo menunjukkan pengurangan 50% gejala pada Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin dalam keadaan keseimbangan pada sukarelawan sehat dengan epilepsi yang menerima terapi antiepilepsi dan pasien yang menerimanya untuk sindrom nyeri kronis serupa.

Hisap Pregabalin cepat diserap pada saat perut kosong. Tmaks obat dalam plasma - 1 jam dalam penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan hayati pregabalin bila diberikan secara oral ≥90% dan tidak tergantung pada dosis. Ketika Anda mengajukan kembali Css dicapai dalam 24-48 jam. Saat menggunakan obat setelah makan Cmaks berkurang sekitar 25-30%, dan Tmaks meningkat menjadi sekitar 2,5 jam. Namun, asupan makanan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada total penyerapan pregabalin.

Distribusi Vd Pregabalin setelah pemberian oral adalah sekitar 0,56 l / kg. Obat ini tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme. Pregabalin secara praktis tidak dimetabolisme. Setelah menerima pregabalin berlabel, sekitar 98% dari label radioaktif terdeteksi dalam urin tidak berubah. Proporsi turunan pregabalin N-methylated, yang merupakan metabolit utama yang ditemukan dalam urin, adalah 0,9% dari dosis. Tidak ada tanda-tanda rasemisasi dari S-enansiomer pregabalin ke dalam R-enansiomer yang dicatat.

Kesimpulan. Pregabalin diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah.

Rata-rata t1/2 adalah 6,3 jam. Klirens pregabalin plasma dan klirens ginjal berbanding lurus dengan klirens kreatinin (lihat Gangguan ginjal). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pasien hemodialisis, penyesuaian dosis diperlukan (lihat “Dosis dan pemberian”, Tabel 1).

Linearitas / nonlinier. Farmakokinetik pregabalin dalam kisaran dosis harian yang direkomendasikan adalah linier, variabilitas antarindividu rendah (®

nyeri neuropatik pada orang dewasa;

epilepsi (sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial kejang, disertai atau tidak disertai dengan generalisasi sekunder);

gangguan kecemasan umum pada orang dewasa;

fibromyalgia pada orang dewasa.

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen lain dari obat;

penyakit keturunan yang langka, termasuk. intoleransi galaktosa, defisiensi laktase dan gangguan penyerapan glukosa / galaktosa;

anak-anak dan remaja inklusif hingga 17 tahun (tidak ada data pada aplikasi).

Dengan perawatan: gagal ginjal (lihat "Dosis dan pemberian"); gagal jantung (lihat "Efek samping"); kemungkinan adanya penyakit keturunan yang langka (lihat "Instruksi khusus"). Sehubungan dengan kasus terisolasi yang terdaftar dari penggunaan pregabalin yang tidak terkontrol, itu harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan ketergantungan obat dalam sejarah. Pasien semacam itu membutuhkan pengawasan medis yang ketat selama perawatan obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan pregabalin selama kehamilan.

Dalam penelitian pada hewan percobaan, obat ini memiliki efek toksik pada fungsi reproduksi. Dalam hal ini, pregabalin dapat diresepkan selama kehamilan hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu jelas lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Saat mengobati pregabalin, wanita usia reproduksi harus menggunakan metode kontrasepsi yang memadai.

Tidak ada informasi tentang pelepasan pregabalin dengan ASI pada wanita, tetapi telah diamati bahwa pada tikus diekskresikan dalam ASI. Dalam hal ini, selama perawatan dengan pregabalin tidak dianjurkan untuk menyusui.

Efek samping

Menurut pengalaman penggunaan klinis pregabalin pada lebih dari 12.000 pasien, pusing dan kantuk adalah efek samping yang paling umum. Fenomena yang diamati biasanya ringan atau sedang. Frekuensi penghentian pregabalin dan plasebo karena efek samping masing-masing adalah 14 dan 7%. Efek samping utama yang memerlukan penghentian pengobatan adalah pusing (4%) dan kantuk (3%), tergantung pada toleransi subyektif mereka.

Efek samping lain yang juga mengarah pada penghentian obat adalah ataksia, kebingungan, asthenia, gangguan perhatian, penglihatan kabur, gangguan koordinasi, edema perifer.

Di bawah ini adalah semua kejadian buruk yang frekuensinya lebih tinggi dari pada kelompok plasebo (diamati pada lebih dari 1 orang). Mereka didistribusikan sesuai dengan kelas-kelas sistem organ dan frekuensi: sangat sering - ≥1 / 10; sering - ≥1 / 100, ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa dari obat Lyrics ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Lyrica® (300 mg) Pregabalin

Instruksi

  • Rusia
  • азазша

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Kapsul 75 mg, 150 mg, 300 mg

Komposisi

Satu kapsul mengandung:

bahan aktif - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, bedak,

komposisi shell: gelatin, titanium dioksida E 171, oksida besi merah E 172, natrium lauril sulfat, silikon dioksida koloid anhidrat,

komposisi tinta hitam SW-9008 / -9009: shellac, ferro oxide black E 172, propilen glikol, kalium hidroksida.

Deskripsi

Kapsul gelatin keras No. 2 dengan tubuh dan tutup berwarna putih (untuk dosis 150 mg) atau kapsul No. 4 dan No. 0 dengan tubuh putih dan tutup dalam warna merah kemerahan (untuk dosis masing-masing 75 mg dan 300 mg).

Kapsul dalam tinta hitam menunjukkan: dosis dan kode produk "PGN 75" (untuk dosis 75 mg), "PGN 150" (untuk dosis 150 mg), "PGN 300" (untuk dosis 300 mg), pada topi - "Pfizer".

Isi kapsul adalah bubuk putih atau hampir putih.

Kelompok farmakoterapi

Obat antiepilepsi lainnya. Pregabalin.

Kode ATX N03AX16

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Indeks farmakokinetik pregabalin dalam keadaan keseimbangan serupa pada sukarelawan sehat, pada pasien dengan epilepsi yang menggunakan obat anti-epilepsi, dan pada pasien dengan nyeri kronis.

Pregabalin cepat diserap pada saat perut kosong. Konsentrasi obat dalam plasma darah mencapai puncaknya setelah satu jam dalam penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan hayati pregabalin saat diberikan

> 90% dan tidak tergantung pada dosis yang diminum. Dengan penggunaan berulang, keadaan keseimbangan dicapai dalam 24-48 jam. Makan merusak penyerapan pregabalin. Pada saat yang sama, Cmax menurun sekitar 25-30%, dan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (tmax) meningkat menjadi sekitar 2,5 jam. Namun, penggunaan pregabalin dengan makanan tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada tingkat penyerapannya.

Volume distribusi pregabalin setelah pemberian oral sekitar 0,56 l / kg. Obat ini tidak mengikat protein plasma.

Pregabalin mengalami metabolisme yang tidak signifikan. Setelah mengambil dosis pregabalin radiolabeled, sekitar 98% zat radioaktif yang ditemukan dalam urin adalah pregabalin tidak berubah. Bagian turunan N-methylated dari pregabalin, yang merupakan metabolit utama pregabalin yang ditemukan dalam urin, menyumbang 0,9% dari dosis obat yang diterima.

Pregabalin diekskresikan dari aliran darah sistemik terutama oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah.

Waktu paruh rata-rata pregabalin adalah 6,3 jam. Plasma dan klirens pregabalin ginjal berbanding lurus dengan klirens kreatinin.

Farmakokinetik pregabalin dalam kisaran dosis harian yang disarankan adalah linier. Variabilitas farmakokinetik interindividual pregabalin rendah (60

Lirik - petunjuk resmi * untuk digunakan

INSTRUKSI
tentang penggunaan obat untuk penggunaan medis

Nomor pendaftaran:

Nama dagang: Lirik ®

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Bahan aktif: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg atau 300 mg.

Eksipien: laktosa monohidrat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), pati jagung (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16, 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talk (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Komposisi badan kapsul: pewarna besi oksida merah (untuk dosis 100 mg - 1,7361%, untuk dosis 200 mg - 0,4398%), titanium dioksida (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), gelatin (untuk semua dosis hingga 100%).

Komposisi tutup kapsul: pewarna besi oksida merah (hanya untuk dosis 75 mg, 100 mg - 1,7361%, untuk dosis 200 mg - 0,4398%, untuk dosis 300 mg - 0,7361%), titanium dioksida (2,4423 % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) gelatin (untuk semua dosis hingga 100%).

Komposisi tinta: shellac (24-27%), etanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propilen glikol (3-7%), larutan amonia pekat (1-2%), kalium hidroksida (0,05-0,1%), air murni (15-18%), pewarna besi oksida hitam (24-28%).

Deskripsi

Dosis 25 mg: Kapsul gelatin keras No. 4 dengan tutup putih dan badan putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk-PGN 25, pada tutupnya - Pfizer.

Untuk dosis 50 mg: Kapsul gelatin keras No. 3 dengan tutup putih dan badan putih dengan garis hitam. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk - PGN 50, pada tutupnya - Pfizer.

Dosis 75 mg: Kapsul gelatin keras No. 4 dengan tutup dari merah-coklat-coklat-gelap * dan tubuh putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk - PGN 75, pada tutupnya - Pfizer.

Dosis 100 mg: Kapsul gelatin keras No. 3 dengan tutup dari merah-coklat ke merah-coklat tua * dan tubuh dari merah-coklat ke coklat-tua-gelap *. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk - PGN 100, pada tutupnya - Pfizer.

Dosis 150 mg: 2 kapsul gelatin keras dengan topi putih dan tubuh putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk —PGN 150, pada tutupnya - Pfizer.

Dosis 200 mg: Kapsul gelatin keras No. 1 dengan tutup dari merah-coklat muda ke merah-coklat * dan tubuh dari merah-coklat muda ke merah-coklat *. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk - PGN 200, pada tutupnya - Pfizer.

Dosis 300 mg: kapsul gelatin keras No. 0 dengan tutup dari merah-coklat-gelap-merah-coklat * dan tubuh putih. Tinta hitam pada tubuh kapsul menunjukkan dosis dan kode produk - PGN 300, pada tutupnya - Pfizer. Isi kapsul berwarna putih atau hampir putih.

Catatan: * Dalam sertifikat asli pabrikan, warna-warna ini digambarkan sebagai: "dari merah-coklat ke merah-gelap-coklat" - "oranye"; "Dari merah-coklat muda ke merah-coklat" - "oranye terang", yang sesuai dengan warna ponton perbandingan yang digunakan di Uni Eropa saat melakukan jenis analisis ini.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATH: N03AH 16

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktifnya adalah pregabalin - analog asam gamma-aminobutyric ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid).

Ditemukan bahwa pregabalin berikatan dengan subunit tambahan (a2-delta-protein) saluran kalsium yang bergantung pada tegangan dalam sistem saraf pusat, yang secara ireversibel menggantikan [3N] -apapentin. Diasumsikan bahwa pengikatan tersebut dapat berkontribusi pada manifestasi efek analgesik dan antikonvulsannya.

Efektivitas pregabalin diamati pada pasien dengan neuropati diabetik dan neuralgia postherpetic.

Telah ditetapkan bahwa ketika mengambil pregabalin dalam kursus hingga 13 minggu dua kali sehari dan hingga 8 minggu tiga kali sehari, secara umum, risiko efek samping dan efektivitas obat ketika diminum dua atau tiga kali sehari adalah sama.

Ketika mengambil kursus hingga 13 minggu, rasa sakit berkurang selama minggu pertama, dan efeknya tetap sampai akhir perawatan.

Ada penurunan indeks rasa sakit sebesar 50% pada 35% pasien yang menerima pregabalin dan 18% pasien yang menggunakan plasebo. Di antara pasien yang tidak mengalami kantuk, efek pengurangan rasa sakit ini diamati pada 33% pasien kelompok pregabalin dan 18% pasien dari kelompok plasebo. 48% pasien yang menggunakan pregabalin dan 16% pasien yang menggunakan plasebo mengalami rasa kantuk.

Pengurangan yang ditandai dalam gejala nyeri yang terkait dengan fibromyalgia diamati ketika pregabalin digunakan dalam dosis mulai dari 300 mg hingga 600 mg per hari. Kemanjuran dosis 450 dan 600 mg per hari sebanding, tetapi toleransi 600 mg per hari biasanya lebih buruk. Penggunaan pregabalin juga dikaitkan dengan peningkatan nyata dalam aktivitas fungsional pasien dan penurunan keparahan gangguan tidur. Penggunaan pregabalin dengan dosis 600 mg per hari menyebabkan peningkatan yang lebih nyata dalam tidur, dibandingkan dengan dosis 300-450 mg per hari.

Ketika menggunakan obat selama 12 minggu, dua atau tiga kali sehari, risiko efek samping yang nyata dan efektivitas obat dalam rejimen dosis adalah sama. Penurunan frekuensi kejang dimulai selama minggu pertama.

Gangguan kecemasan umum

Pengurangan gejala gangguan kecemasan umum diamati pada minggu pertama pengobatan. Saat menggunakan obat selama 8 minggu, 52% pasien yang menerima pregabalin dan 38% pasien yang menerima plasebo menunjukkan pengurangan 50% gejala pada Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin dalam keadaan keseimbangan pada sukarelawan sehat, pada pasien dengan epilepsi yang menerima terapi antiepilepsi, dan pada pasien yang menerimanya untuk sindrom nyeri kronis, serupa.

Hisap
Pregabalin cepat diserap pada saat perut kosong. Konsentrasi maksimum pregabalin dalam plasma (Cmax) dicapai setelah 1 jam dalam penggunaan tunggal dan berulang. Ketersediaan hayati pregabalin bila diberikan secara oral> 90% dan tidak tergantung pada dosis. Dengan penggunaan berulang keseimbangan konsentrasi tercapai dalam 24-48 jam. Ketika menggunakan obat setelah makan, Cmax menurun sekitar 25-30%, dan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (tmax) meningkat menjadi sekitar 2,5 jam. Namun, asupan makanan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada total penyerapan pregabalin.

Distribusi
Distribusi pregabalin setelah pemberian oral sekitar 0,56 l / kg. Pregabalin tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme
Pregabalin secara praktis tidak dimetabolisme. Setelah pemberian pregabalin berlabel, sekitar 98% dari label radioaktif terdeteksi dalam urin tidak berubah. Proporsi turunan pregabalin N-methylated, yang merupakan metabolit utama yang ditemukan dalam urin, adalah 0,9% dari dosis. Tidak ada tanda-tanda rasemisasi dari S-enansiomer pregabalin ke dalam R-enansiomer yang dicatat.

Penghapusan
Pregabalin diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Waktu paruh rata-rata adalah 6,3 jam. Klirens pregabalin plasma dan klirens ginjal berbanding lurus dengan klirens kreatinin (lihat paragraf “Gangguan fungsi ginjal”). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pasien hemodialisis, penyesuaian dosis diperlukan (lihat bagian “Dosis dan pemberian” pada Tabel 1).

Linearitas / nonlinier
Farmakokinetik pregabalin dalam kisaran dosis harian yang direkomendasikan adalah linier, variabilitas antarindividu rendah (farmakokinetik dalam kelompok khusus
Jenis kelamin pasien tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap konsentrasi pregabalin plasma.

Ggn ginjal
Pembersihan pregabalin berbanding lurus dengan pembersihan kreatinin. Mengingat pregabalin sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dianjurkan untuk mengurangi dosis pregabalin. Selain itu, pregabalin secara efektif dikeluarkan dari plasma selama hemodialisis (setelah sesi hemodialisis 4 jam, konsentrasi pregabalin dalam plasma berkurang sekitar 50%), setelah hemodialisis, dosis tambahan obat harus ditentukan (lihat bagian "Dosis dan pemberian" pada Tabel 1).

Disfungsi hati
Farmakokinetik pregabalin pada pasien dengan gangguan fungsi hati belum diteliti secara khusus. Pregabalin secara praktis tidak dimetabolisme dan diekskresikan sebagian besar tidak berubah dalam urin, oleh karena itu, gangguan fungsi hati seharusnya tidak secara signifikan mengubah konsentrasi pregabalin dalam plasma.

Pasien lanjut usia (lebih dari 65)
Pembersihan pregabalin dengan usia cenderung menurun, yang mencerminkan penurunan terkait usia dalam pengeluaran kreatinin. Orang yang lebih tua dengan gangguan fungsi ginjal mungkin perlu mengurangi dosis obat (lihat bagian "Dosis dan pemberian" tabel. 1).

Indikasi untuk digunakan

Nyeri neuropatik
Pengobatan nyeri neuropatik pada orang dewasa.

Epilepsi
Sebagai terapi tambahan pada orang dewasa dengan kejang parsial, disertai atau tidak disertai dengan generalisasi sekunder.

Gangguan kecemasan umum
Pengobatan gangguan kecemasan umum pada orang dewasa.

Fibromyalgia
Pengobatan fibromyalgia pada orang dewasa.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen lain dari obat.

Penyakit herediter yang jarang, termasuk intoleransi galaktosa, defisiensi laktase dan gangguan penyerapan glukosa / galaktosa. Anak-anak dan remaja inklusif hingga 17 tahun (tidak ada data pada aplikasi).

Dengan hati-hati

Ginjal (lihat bagian “Dosis dan pemberian”) dan gagal jantung (lihat bagian “Efek buruk”).

Sehubungan dengan kasus terisolasi yang terdaftar dari penggunaan pregabalin yang tidak terkontrol, itu harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan ketergantungan obat dalam sejarah. Pasien semacam itu membutuhkan pengawasan medis yang ketat selama perawatan obat.

Penggunaan selama kehamilan dan selama menyusui Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan pregabalin pada wanita hamil. Ketika digunakan pada hewan, obat memiliki efek toksik pada fungsi reproduksi. Dalam hal ini, pregabalin dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat untuk ibu jelas lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Saat mengobati pregabalin, wanita usia reproduksi harus menggunakan metode kontrasepsi yang memadai.

Tidak ada informasi tentang penghapusan pregabalin dengan ASI pada wanita, tetapi telah diamati bahwa pada tikus itu diekskresikan dengan ASI. Dalam hal ini, selama perawatan dengan pregabalin tidak dianjurkan untuk menyusui.

Dosis dan pemberian
Di dalam terlepas dari makanan.
Obat ini digunakan dalam dosis 150 hingga 600 mg / hari dalam dua atau tiga dosis.

Nyeri neuropatik
Pengobatan dengan pregabalin dimulai dengan dosis 150 mg / hari. Tergantung pada efek yang dicapai dan toleransi, setelah 3 - 7 hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi, hingga dosis maksimum 600 mg / hari.

Epilepsi
Pengobatan dengan pregabalin dimulai dengan dosis 150 mg / hari. Dengan mempertimbangkan efek dan toleransi yang dicapai setelah 1 minggu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari, dan seminggu kemudian - hingga dosis maksimum 600 mg / hari.

Fibromyalgia
Pengobatan dengan pregabalin dimulai dengan dosis 75 mg dua kali sehari (150 mg / hari). Tergantung pada efek yang dicapai dan toleransi, setelah 3-7 hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari. Jika tidak ada efek positif, naikkan dosis menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi - hingga dosis maksimum 600 mg / hari.

Gangguan kecemasan umum
Pengobatan dengan pregabalin dimulai dengan dosis 150 mg / hari. Tergantung pada efek yang dicapai dan toleransi setelah 7 hari, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg / hari. Jika tidak ada efek positif, naikkan dosis menjadi 450 mg / hari, dan jika perlu, setelah 7 hari lagi - hingga dosis maksimum 600 mg / hari.

Batalkan pregabalin
Jika pengobatan dengan pregabalin perlu dihentikan, disarankan untuk melakukan ini secara bertahap selama minimal 1 minggu.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan kreatinin (CK) (Tabel 1), yang dihitung dengan rumus berikut:

Pada pasien yang menerima perawatan hemodialisis, dosis harian pregabalin dipilih berdasarkan fungsi ginjal. Segera setelah setiap sesi hemodialisis 4 jam, dosis tambahan ditentukan (lihat Tabel 1).

Tabel 1. Pemilihan dosis pregabalin dengan mempertimbangkan fungsi ginjal

Efek samping berikut dicatat selama tindak lanjut pasca pemasaran (frekuensi tidak diketahui):

Gangguan neurologis: sakit kepala, kehilangan kesadaran, gangguan kognitif, kejang-kejang.

Pada bagian dari sistem pencernaan: kasus yang jarang dari edema lidah, mual, diare.

Pada bagian kulit: kasus pembengkakan wajah yang jarang, gatal, sindrom Stevens-Johnson.

Perubahan pada organ penglihatan: keratitis, kehilangan penglihatan.

Perubahan sistem kekebalan tubuh: angioedema, reaksi alergi, hipersensitivitas.

Karena sistem kardiovaskular: gagal jantung kronis, perpanjangan interval QT.

Pada bagian dari sistem kemih: retensi urin.

Pada bagian dari sistem pernapasan: edema paru.

Sistem reproduksi: ginekomastia.

Lainnya: peningkatan kelelahan.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat (hingga 15 g), tidak ada reaksi merugikan lainnya (tidak dijelaskan di atas) yang terdaftar. Dalam perjalanan penggunaan pasca pemasaran, peristiwa buruk yang paling sering terjadi yang berkembang dengan overdosis pregabalin adalah: gangguan afektif, kantuk, kebingungan, depresi, agitasi, dan kecemasan.

Pengobatan: lavage lambung dilakukan, perawatan suportif dan, jika perlu, hemodialisis (lihat bagian "Dosis dan pemberian" tabel. 1).

Interaksi dengan obat lain

Pregabalin diekskresikan oleh ginjal sebagian besar tidak berubah, mengalami metabolisme minimal pada manusia (kurang dari 2% dari dosis diekskresikan dalam bentuk metabolit oleh ginjal), tidak menghambat metabolisme obat lain secara in vitro dan tidak mengikat protein plasma, oleh karena itu tidak mungkin masuk ke dalam interaksi farmakokinetik.

Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik klinis pregabalin yang signifikan secara klinis dengan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon, dan etanol. Telah ditetapkan bahwa agen hipoglikemik oral, diuretik, insulin, fenobarbital, tiagabine dan topiramate tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada pembersihan pregabalin.

Ketika kontrasepsi oral yang mengandung norethisterone dan / atau etinyl estradiol digunakan, farmakokinetik keseimbangan dari kedua obat tidak berubah secara bersamaan dengan pregabaline.

Kasus kegagalan pernapasan yang dilaporkan dan timbulnya koma dengan penggunaan simultan pregabalin dengan obat lain yang menekan sistem saraf pusat.

Itu juga dilaporkan tentang efek negatif pregabalin pada aktivitas saluran pencernaan (termasuk perkembangan obstruksi usus, ileus paralitik, sembelit) dengan penggunaan simultan dengan obat-obatan yang menyebabkan sembelit (seperti analgesik non-narkotika).

Pemberian pregabalin oral berulang dengan oxycodone, lorazepam atau ethanol tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada respirasi. Pregabalin, tampaknya, meningkatkan gangguan fungsi kognitif dan motorik yang disebabkan oleh oksikodon. Pregabalin dapat meningkatkan efek etanol dan lorazepam.

Instruksi khusus

Pada beberapa pasien dengan diabetes jika terjadi kenaikan berat badan selama perawatan dengan pregabalin, koreksi dosis agen hipoglikemik mungkin diperlukan. Pregabalin harus dibatalkan jika gejala angioedema terjadi (seperti pembengkakan wajah, pembengkakan perioral, atau edema pada saluran pernapasan bagian atas). Obat antiepilepsi, termasuk pregabalin, dapat meningkatkan risiko pikiran atau perilaku untuk bunuh diri. Oleh karena itu, pasien yang menerima obat ini harus dimonitor dengan cermat untuk terjadinya atau memburuknya depresi, munculnya pikiran atau perilaku bunuh diri.

Pengobatan dengan pregabalin disertai dengan pusing dan kantuk, yang meningkatkan risiko cedera akibat kecelakaan (jatuh) pada lansia. Selama penggunaan obat pasca-pemasaran, ada juga kasus kehilangan kesadaran, kebingungan dan gangguan kognitif. Karena itu, sampai pasien menghargai kemungkinan efek obat, mereka harus berhati-hati.

Informasi tentang kemungkinan pembatalan antikonvulsan lain dalam menekan kejang dengan pregabalin dan kemanfaatan monoterapi dengan obat ini tidak cukup. Ada laporan perkembangan kejang, termasuk status epilepticus dan kejang kecil selama penggunaan pregabalin atau segera setelah akhir terapi. Ketika menanggapi penggunaan pregabalin seperti reaksi yang tidak diinginkan seperti penglihatan kabur atau gangguan lain pada organ penglihatan, penghapusan obat dapat menyebabkan hilangnya gejala-gejala ini.

Ada juga kasus perkembangan gagal ginjal, dalam beberapa kasus, setelah penghapusan pregabalin, fungsi ginjal dipulihkan.

Sebagai hasil dari penarikan pregabalin setelah terapi jangka panjang atau jangka pendek, kejadian buruk berikut diamati: insomnia, sakit kepala, mual, diare, sindrom mirip flu, depresi, berkeringat, pusing, kejang, dan kecemasan. Informasi tentang frekuensi dan tingkat keparahan manifestasi sindrom "pembatalan" pregabalin, tergantung pada durasi terapi terakhir dan dosisnya tidak tersedia.

Dalam perjalanan penggunaan obat pasca-pemasaran, perkembangan gagal jantung kronis dilaporkan serta terapi latar belakang dengan pregabalin pada beberapa pasien. Reaksi-reaksi ini terutama diamati pada pasien usia lanjut yang menderita gangguan fungsi jantung dan yang menerima obat untuk neuropati. Oleh karena itu, pregabalin dalam kategori pasien ini harus digunakan dengan hati-hati. Setelah penghapusan pregabalin dapat menghilang manifestasi dari reaksi tersebut.

Insiden efek samping pada sistem saraf pusat (SSP), terutama seperti kantuk, meningkat dengan pengobatan nyeri neuropatik sentral yang disebabkan oleh kerusakan pada sumsum tulang belakang, yang, bagaimanapun, mungkin disebabkan oleh penjumlahan dari efek pregabalin dan obat-obatan yang digunakan bersamaan lainnya (misalnya, antispastik). Keadaan ini harus diperhitungkan ketika pregabalin diresepkan untuk indikasi ini.

Ada laporan kasus kecanduan dengan pregabalin. Pasien dengan ketergantungan obat dalam sejarah membutuhkan pengawasan medis yang cermat untuk gejala kecanduan pregabalin. Ada kasus ensefalopati, terutama pada pasien dengan komorbiditas yang dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan peralatan yang sulit

Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan kantuk dan, karenanya, mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan menggunakan teknologi canggih. Pasien tidak boleh mengendarai mobil, menggunakan peralatan canggih atau melakukan kegiatan berbahaya lainnya sampai menjadi jelas apakah obat ini mempengaruhi kinerja mereka dari tugas tersebut.

Formulir rilis
Kapsul 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, atau 300 mg.
10, 14 atau 21 kapsul dalam blister polivinil klorida dan aluminium foil.
1 atau 4 lecet dari 14 kapsul, 4 lecet dari 21 kapsul, atau 10 lecet dari 10 kapsul dalam kotak karton bersama dengan instruksi untuk digunakan.

Umur simpan
3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Kondisi penyimpanan
Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kondisi liburan
Menurut resepnya.

Pemegang RH:
Pfizer Inc., AS
Alamat: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 AS

Pabrikan:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Jerman Alamat: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Jerman

Keluhan konsumen harus dikirim ke kantor Pfizer H. Si Pi Korporasi ”, AS, di Federasi Rusia:
109-23 Moskow, Jalan Taganskaya, 17-23